Perindopril tert-butylamine/Indapamide 4 mg/1,25 mg Teva, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2008-08-21

Bijsluiter

_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 2 MG/0,625 MG TEVA
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 4 MG/1,25 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 SEPTEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101970_71 PIL 0921.15v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 2 MG/0,625 MG TEVA, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 4 MG/1,25 MG TEVA, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine en indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE TEVA?
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Teva is een combinatie van twee
werkzame bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is een antihypertensivum en wordt
gebruikt bij de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie).
WAAR WORDT PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE TEVA VOOR GEBRUIKT?
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
wordt genoemd. Deze
geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite
heeft om bloed door deze
vaten te pompen.
Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica vergroten de
hoeveelheid urine die de nieren
produceren.

Productkenmerken

_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 2 MG/0,625 MG TEVA
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 4 MG/1,25 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 SEPTEMBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 101970_71 SPC 0921.13v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/Indapamide 2 mg/0,625 mg Teva, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Indapamide 4 mg/1,25 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Perindopril tert-butylamine/Indapamide 2 mg/0,625 mg Teva _
Eén tablet bevat 1,669 mg perindopril overeenkomend met 2 mg
perindopril tert-butylamine en 0,625mg
indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 60,95 mg lactose.
_Perindopril tert-butylamine/Indapamide 4 mg/1,25 mg Teva _
Eén tablet bevat 3,338 mg perindopril overeenkomend met 4 mg
perindopril tert-butylamine en 1,25mg
indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 58,456 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_ _
_Perindopril tert-butylamine/Indapamide 2 mg/0,625 mg Teva _
Witte staafvormige tabletten met een breukstreep aan beide zijden, de
inscriptie “L” aan beide zijden
van de breukstreep en een blanco achterzijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
_ _
_Perindopril tert-butylamine/Indapamide 4 mg/1,25 mg Teva _
Witte staafvormige tabletten met een breukstreep aan beide zijden, de
inscriptie “H” aan beide zijden
van de breukstreep en een blanco achterzijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 2 MG/0,625 MG TEVA
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 4 MG/1,25 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 SEPTEMBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 101970_71 SPC 0921.13v.LD
_Perindopril tert-butylamine/Indapamide 2 mg/0,625 mg Teva _
Essentiële hypertensie.
_ _
_Perindopril tert-butylamine/Indapam