Perindopril Mylan 5 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

perindopril

Beschikbaar vanaf:

Generics (UK) Ltd.

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

perindopril

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

perindopril 3,4 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Prescription-type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutische categorie:

perindopril

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2016-12-22

Bijsluiter

_ _
_PIL Perindopril Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _
_ Perindopril Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_JAZMP-IB/002-9.10.2015 stran 1 od 7_
_ _
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
PERINDOPRIL MYLAN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PERINDOPRIL MYLAN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
argininijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete ga dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Perindopril Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden vzamete zdravilo Perindopril Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Perindopril Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perindopril Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERINDOPRIL MYLAN IN ZA KAJ SE UPORABLJA
Perindopril Mylan spada v skupino zdravil, ki so znani kot zaviralci
angiotenzinske konvertaze
(zaviralci ACE). Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile,
zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.
Zdravilo Perindopril Mylan je namenjeno:

zdravljenju zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije),

zdravljenju srčnega popuščanja (stanja, pri katerem srce ne zmore
črpati toliko krvi, kot jo telo
potrebuje) [
_le za 5 mg_
],

zmanjševanju tveganja srčnih dogodkov, kot je srčni infarkt, pri
bolnikih s stabilno koronarno
arterijsko boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca s krvjo
zmanjšana ali ovirana), ki so
že imeli srčni infarkt ali operacijo za izboljšanje preskrbe srca s
kisikom ali oboje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VZAM

Productkenmerken

_ _
_SPC Perindopril Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _
_ Perindopril Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_JAZMP-IB/002-9.10.2015 stran 1 od 15_
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Perindopril Mylan 5 mg filmsko obložene tablete
Perindopril Mylan 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Perindopril Mylan 5 mg: _
Ena tableta vsebuje 5 mg argininijevega perindoprilata, kar ustreza
3,395 mg
perindoprila.
_Perindopril Mylan 10 mg: _
Ena tableta vsebuje 10 mg argininijevega perindoprilata, kar ustreza
6,790
mg perindoprila.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje lecitin (soja).
_ _
_Perindopril Mylan 5 mg:_
Ena 5 mg tableta vsebuje 67,90 mg laktoze monohidrata.
_Perindopril Mylan 10 mg:_
Ena 10 mg tableta vsebuje 135,80 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Perindopril Mylan 5 mg filmsko obložene tablete so zelene,
bikonveksne filmsko obložene tablete v
obliki kapsule s stransko zarezo ter reliefnim napisom ''PA2'' na eni
in ''M'' na drugi strani.
Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
Perindopril Mylan 10 mg filmsko obložene tablete so zelene, okrogle,
bikonveksne filmsko obložene
tablete z reliefnim napisom ''PA3'' na eni in ''M'' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija: Zdravljenje hipertenzije.
Srčno popuščanje: Zdravljenje simptomatičnega srčnega
popuščanja. [
_le za 5 mg_
]
Stabilna koronarna arterijska bolezen: Zmanjševanje tveganja za
srčne dogodke pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali revaskularizacijo v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek individualno prilagodite bolnikovemu profilu (glejte poglavje
4.4) in odzivu krvnega tlaka.
_ _
_SPC Perindopril Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _
_ Perindopril Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_JAZMP-IB/002-9.10.2015 stran 2 od 15_
_ _
Hipertenzija
Zdravilo Perindopril Mylan lahko predpisujete kot mo