PERINDOPRIL INDAPAMID ACTAVIS 4 mg/1,25 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

perindopril; indapamide

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

perindopril; indapamide

Eenheden in pakket:

30x buborékcsomagolásban

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21549 / 02

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2010-11-29

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL INDAPAMID ACTAVIS 4 MG/1,25 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin, indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Indapamid Actavis és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril Indapamid Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril Indapamid Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril Indapamid Actavis-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL INDAPAMID ACTAVIS ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Perindopril Indapamid Actavis kétféle hatóanyagot: perindoprilt
és indapamidot tartalmaz.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére szolgál. A
perindopril az ACE-gátlók nevű gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a
gyógyszerek tágítják a vérereket,
ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék
által termelt vizelet mennyiségét.
Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivel csak
kismértékben növeli a termelt vizelet
mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, s
együttműködve szabályozzák a
vérnyomást.
2.
TUDNIVALÓK A PERINDOPRIL INDAPAMID ACTAVI

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Perindopril Indapamid Actavis 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril-terc-butilamin (3,338 mg perindopril nátriumsó
formájában) valamint 1,25 mg
indapamid tablettánként.
A készítmény 59,499 mg vízmentes laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás tabletta mindkét oldalán mély
törővonallal ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére, azoknak a betegeknek, akiknek a
perindopril önmagában nem volt
elegendő a vérnyomás beállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Naponta egy Perindopril Indapamid Actavis tabletta egyszeri adagként,
lehetőség szerint reggel,
étkezés előtt bevéve. Amennyiben lehetséges, ajánlott a hatásos
adagot az egyes összetevőkkel
egyénre szabottan beállítani. A Perindopril Indapamid Actavis 4
mg/1,25 mg tablettát akkor kell
alkalmazni, ha a 2 mg perindopril + 0,625 mg indapamid tablettával
(ahol az kapható) a vérnyomást
nem lehet megfelelően beállítani. Ha az klinikailag indokolt,
mérlegelhető a monoterápiáról történő
közvetlen átváltás a Perindopril Indapamid Actavis 4 mg/1,25 mg
tablettára.
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
A Perindopril Indapamid Actavis (4 mg perindopril + 1,25 mg indapamid)
tablettával végzett kezelést
a vérnyomás-válasz és a vesefunkció mérlegelése után kell
megkezdeni.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás (30 ml/perc alatti kreatinin clearence)
esetén a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Mérsékelten súlyos veseelégtelenség (30–60 ml/perc közötti
kreatinin clearance) esetén ajánlatos a
szabad kombináció megfelelő adagjával kezde