Perindopril Aurobindo 2 mg tabletki

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Perindoprilum

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

tert-Butylamini Perindoprilum

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

tabletki

Product samenvatting:

28 tabl., 5909990957477, Rp; 30 tabl., 5909990957484, Rp; 56 tabl., 5909990957491, Rp; 60 tabl., 5909990957507, Rp; 84 tabl., 5909990957521, Rp; 90 tabl., 5909990957538, Rp; 112 tabl., 5909990957545, Rp; 120 tabl., 5909990957552, Rp

Bijsluiter

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERINDOPRIL AUROBINDO, 2 MG, TABLETKI
PERINDOPRIL AUROBINDO, 4 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4..
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Perindopril Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril Aurobindo
3.
Jak stosować lek Perindopril Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perindopril Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PERINDOPRIL AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Peryndopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE.
Działanie leków z tej grupy polega
na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Ułatwia to sercu pompowanie
krwi.
Lek Perindopril Aurobindo jest stosowany:
•
w leczeniu _NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO;_
•
w leczeniu _NIEWYDOLNOŚCI SERCA (_choroby, w której serce nie jest w
stanie pompować
ilości krwi wystarczającej do zaspokojenia potrzeb organizmu)
[wyłącznie Perindopril Aurobindo
2 mg i 4 mg];
•
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niektórych zdarzeń
sercowych, takich jak
zawał serca u pacjentów _ZE STABILNĄ CHOROBĄ WIEŃCOWĄ_
(chorobą, w której zaopatrzenie serca w
krew jest zmniejszone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca
i (lub) operację
poprawiającą zaopatrzenie mięśnia serca w krew poprzez
roz

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perindopril Aurobindo, 2 mg, tabletki
Perindopril Aurobindo, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co
odpowiada 1,669 mg peryndoprylu.
Jedna tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co
odpowiada 3,338 mg peryndoprylu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 29,665 mg laktozy.
Jedna tabletka zawiera 59,330 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Perindopril Aurobindo, 2 mg, tabletki_
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczonym symbolem „D” po jednej
stronie i „57” po drugiej stronie.
_Perindopril Aurobindo, 4 mg, tabletki_
Białe lub prawie białe, owalne tabletki z wytłoczonym symbolem
„D” po jednej stronie i „5” oraz „8”
po każdej stronie rowka dzielącego po drugiej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Niewydolność serca
Leczenie objawowej niewydolności serca.
Stabilna choroba wieńcowa
Zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z zawałem
mięśnia serca i (lub)
rewaskularyzacją.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być ustalona indywidualnie do potrzeb pacjenta (patrz
punkt 4.4.) oraz w zależności
od reakcji ciśnienia tętniczego u danego pacjenta.
Nadciśnienie tętnicze
Peryndopryl może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi
_ _
(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg, podawana raz na dobę, rano.
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności u pacjentów
z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, z niedoborem elektrolitów i
(lub) wody, niewydolnością
serca lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) może do