Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,697 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,697 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

2011-06-28

Bijsluiter

BIJSLUITER
Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 107056
Augustus 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 2,5/0,625 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
perindopril arginine en indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril arginine/Indapamide Viatris en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra er
voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Perindopril arginine/Indapamide Viatris is een combinatie van twee
actieve bestanddelen, perindopril
en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt
bij de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie).
Perindopril behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers
(Angiotensine Converterend
Enzym) worden genoemd. Deze middelen verwijden de bloedvaten, zodat uw
hart het bloed er
gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een plasmiddel.
Plasmiddelen verhogen de
hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Deze twee
actieve bestanddelen werken
samen om uw bloeddruk te verlagen en onder controle te houden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 107056
Juni 2023
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1.6975 mg perindopril overeenkomend met
2,5 mg perindopril arginine
en 0,625 mg indapamide.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat lecithine (soja)
Elk tablet bevat 33.325 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Perindopril
arginine/Indapamide
Viatris
2,5/0,625
mg
zijn
witte,
capsulevormige,
biconvexe,
filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘
P
’, breukstreep en ‘I’ aan de ene kant en ‘
M
’, breukstreep en
‘
1
’ aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg is geïndiceerd
voor essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is één Perindopril arginine/Indapamide
Viatris 2,5/0,625 mg filmomhulde
tablet per dag als enkelvoudige dosis.
Wanneer de bloeddruk onvoldoende wordt gereguleerd na één maand kan
de dosis worden verdubbeld.
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
_ _
Behandeling dient te worden gestart met de normale dosering van één
Perindopril arginine/Indapamide
Viatris 2,5/0,625 mg filmomhulde tablet per dag.
_Patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.4) _
_ _
Bij
ernstige
nierfunctiestoornis
(creatineklaring
lager
dan
30
ml/min)
is
behandeling
gecontra-
indiceerd.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 107056
Juni 2023
2
Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatineklaring
30-60 ml/min), is het raadzaam om
de behandeling te sta