PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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21-06-2022
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21-06-2022

Werkstoffen:

périndopril 1; indapamide 0

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

périndopril 1; indapamide 0

Dosering:

1,6975 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > périndopril 1,6975 mg sous forme de : périndopril arginine 2,50 mg > indapamide 0,625 mg

Eenheden in pakket:

1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Groupe périndopril et diurétiques

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - périndopril et diurétiques, code ATC : C09BA04.PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l’hypertension chez l’adulte.Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Product samenvatting:

PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,6975 mg de PERINDOPRIL+ INDAPAMIDE 0,625 mg - PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2013-01-11

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg comprimé
pelliculé
Périndopril arginine/indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5
mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE
BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5
mg/0,625 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/
0,625 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/
0,625 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - périndopril et diurétiques, code ATC
: C09BA04.
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé est une
association de deux principes actifs, le périndopril et
l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur
et est indiqué dans le traitement de l’hypertension chez
l’adulte.
Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.......................................................................................................................
1,6975 mg
Sous forme de périndopril
arginine.........................................................................................
2,5 mg
Indapamide
......................................................................................................................
0,625 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 74,455 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc en forme de bâtonnet, avec une barre
centrale sur chaque face.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg est indiqué
pour le traitement
de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est d’un comprimé pelliculé de PERINDOPRIL
ARGININE/INDAPAMIDE
BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg par jour en une seule prise de préférence
le matin et avant le repas. En cas de
non contrôle de la pression artérielle après un mois de traitement,
la posologie peut être doublée.
Populations particulières
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement est débuté à la posologie usuelle d'un comprimé
pelliculé de PERINDOPRIL
ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg par jour.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/min), la
posologie maximale doit ê
                                
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