Perindopril arginine/ Amlodipine Servier 5 mg/10 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to; AMLODIPINE; PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 MG/5 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 10 MG/5 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 MG/10 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 10 MG/10 MG TABLETTEN
perindopril arginine/amlodipine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u
het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Perindopril arginine/Amlodipine Servier en waarvoor wordt het
gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Perindopril arginine/Amlodipine Servier
inneemt
3.
Hoe wordt Perindopril arginine/Amlodipine Servier ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Perindopril arginine/Amlodipine Servier
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT
Perindopril arginine/Amlodipine Servier wordt voorgeschreven voor de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire
hartziekte (een aandoening waarbij de
bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten
innemen mogen in de plaats daarvan één
tablet Perindopril arginine/Amlodipine Servier, die beide bestanddelen
bevat, innemen.
Perindopril arginine/Amlodipine Servier is een combinatie van twee
actieve bestanddelen, perindopril en
amlodipine.
Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym) -remmer.
Amlodipine is een

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril arginine/Amlodipine Servier 5mg/5mg tabletten
Perindopril arginine/Amlodipine Servier 5mg/10mg tabletten
Perindopril arginine/Amlodipine Servier 10mg/5mg tabletten
Perindopril arginine/Amlodipine Servier 10mg/10mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg
perindopril arginine en 6,935 mg amlodipine
besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg
perindopril arginine en 13,870 mg amlodipine
besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine
Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg
perindopril arginine en 6,935 mg amlodipine
besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine
Een
tablet
bevat
6,790
mg
perindopril,
overeenkomend
met 10 mg perindopril arginine en 13,870 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine
Hulpstof: Lactosemonohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Wit, staafvormig tablet met 5/5 gegraveerd aan de ene zijde en
aan de andere zijde.
Wit, vierkantig tablet met 5/10 gegraveerd aan de ene zijde en
aan de andere zijde.
Wit, driehoekig tablet met 10/5 gegraveerd aan de ene zijde en
aan de andere zijde.
Wit, rond tablet met 10/10 gegraveerd aan de ene zijde en
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril
arginine/Amlodipine
Servier
is
aangewezen
als
substitutietherapie
voor
de
behandeling van
essentiële hypertensie en/of stabiele coronaire hartziekte, bij
patiënten die reeds perindropil en amlodipine
innemen, tegelijkertijd en met dezelfde dosis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Orale toediening.
Een tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en
voor een maaltijd in te nemen.
De vaste-dosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling.
Wanneer een doseringswijziging vereist is, kan de dosis Perindopril
arginine/Amlodipine Servier worden