Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg - 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Perindopriltosylaat 10 mg - Eq. Perindopril 6,815 mg; Amlodipinebesilaat 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindopril Tosylate; Amlodipine Besilate

Dosering:

10 mg - 10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Perindopriltosylaat 10 mg; Amlodipinebesilaat 13.87 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 590684-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590684-02 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2021-09-20

Bijsluiter

Perindopril-Amlodipine Teva-BSN-AfslV7-nov23.docx
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA 5MG/5MG TABLETTEN
PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA 5MG/10MG TABLETTEN
PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA 10MG/5MG TABLETTEN
PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA 10MG/10MG TABLETTEN
perindopriltosilaat /amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Perindopril / Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit
geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Perindopril / Amlodipine Teva wordt voorgeschreven voor de behandeling
van hoge bloeddruk (hypertensie)
en/of de behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een
aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het
hart afneemt of wordt geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten
innemen, mogen in de plaats daarvan een
tablet Perindopril / Amlodipine Teva, die beide bestanddelen bevat,
innemen.
Perindopril / Amlodipine Teva is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en amlodipine.
Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym)-remmer.
Amlodipine is een calciumantagonist
(behoort

Productkenmerken

Perindopril-Amlodipine Teva-SKPN-AfslV7-nov23.docx
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril / Amlodipine Teva 5mg/5mg tabletten
Perindopril / Amlodipine Teva 5mg/10mg tabletten
Perindopril / Amlodipine Teva 10mg/5mg tabletten
Perindopril / Amlodipine Teva 10mg/10mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 3,408 mg
perindopril en 6,935 mg
amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Elke tablet bevat 5 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 3,408 mg
perindopril en 13,87 mg
amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine.
Elke tablet bevat 10 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 6,815 mg
perindopril en 6,935 mg
amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Elke tablet bevat 10 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 6,815 mg
perindopril en 13,87 mg
amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/5 mg bevat 86,6 mg
isomalt.
Elke tablet Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/10 mg bevat 86,6 mg
isomalt.
Elke tablet Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/5 mg bevat 173,2 mg
isomalt.
Elke tablet Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/10 mg bevat 173,2 mg
isomalt.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_(5 mg/5 mg) _Witte, ovale, biconvexe tabletten, gegraveerd met
“5/5” aan de ene zijde en vlak aan de
andere zijde.
Afmetingen: ongeveer 9 x 5 mm
_(5 mg/10 mg) _Witte, ronde, biconvexe tabletten, gegraveerd met
“5/10” aan de ene zijde en vlak aan de
andere zijde.
Afmetingen: ongeveer 7 mm diameter
_(10 mg/5 mg) _Witte, ovale, biconvexe tabletten, gegraveerd met
“10/5” aan de ene zijde en vlak aan de
andere zijde.
Afmetingen: ongeveer 13 x 7 mm
_(10 mg/10 mg) _Witte, ronde, biconvexe tabletten, gegraveerd met
“10/10” aan de ene zijde en vlak aan
de andere zijde.
Afmetingen: ongeveer 9 mm diameter
Perindopril-Amlodipine Teva-SKPN-AfslV7-nov