Perindopril/Amlodipine KrKa 8 mg - 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Perindopriltert-butylamine 8 mg - Eq. Perindopril 6,68 mg; Amlodipinebesilaat 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Amlodipine Besilate

Dosering:

8 mg - 10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Perindopriltert-butylamine 8 mg; Amlodipinebesilaat 13.87 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 511920-06 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511920-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511920-08 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989688660 - CNK-code: 3733276 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511920-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989688660 - CNK-code: 3733276 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511920-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511920-10 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511920-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511920-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511920-04 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511920-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-06-20

Bijsluiter

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text016598
_2
- Updated: 28.03.2022
Page 1 of 10
BIJSLUITER
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text016598
_2
- Updated: 28.03.2022
Page 2 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 4 MG/5 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 4 MG/10 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 8 MG/5 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 8 MG/10 MG TABLETTEN
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril/Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Perindopril/Amlodipine Krka wordt voorgeschreven voor de behandeling
van hoge bloeddruk
(hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire
hartziekte (een aandoening waarbij de
bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten
innemen mogen in de plaats daarvan
een tablet Perindopril/Amlodipine Krka, die beide bestanddelen bevat,
innemen.
Perindopril/Amlodipine Krka is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril

Productkenmerken

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text016596
_2
- Updated: 28.03.2022
Page 1 of 27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text016596
_2
- Updated: 28.03.2022
Page 2 of 27
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/5 mg tabletten
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/10 mg tabletten
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg tabletten
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
3,34 mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
_Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/10 mg tabletten_
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
3,34 mg perindopril) en
10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
_Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
6,68 mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
_Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/10 mg tabletten_
Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
6,68 mg perindopril) en
10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4 mg/5 mg: Witte tot bijna witte, ronde, licht biconvexe tabletten met
afgeschuinde randen, gegraveerd
met U 1 aan de ene kant van de tablet. Diameter: 7 mm.
4 mg/10 mg: Witte tot bijna witte, capsulevormige, biconvexe tabletten
met aan de ene kant een
breukstreep. De tabletten zijn aan de ene kant van de breukstreep met
U gegraveerd en met 2 aan de
andere kant. Afmetingen: 12,5 mm × 5,5 mm. De breukstreep is alleen
om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke doses.
8 mg/5 mg: Witte tot bijna witte, ronde, biconvexe tabletten met
afgeschuinde randen, gegraveerd met
U 3 aan de ene kan