Perindocombi 4 mg/1,25 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC-code:

C09BA04

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

tbl 14x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 20x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 28x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

58 - HYPOTENSIVA

Therapeutisch gebied:

Perindopril a diuretiká

Product samenvatting:

tbl 500x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 100x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 90x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 60x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 56x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 50x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 30x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 28x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 20x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 14x4 mg/1,25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2008-08-11

Bijsluiter

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01564-Z1B,
2020/02641-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERINDOCOMBI 2 MG/0,625 MG
PERINDOCOMBI 4 MG/1,25 MG
TABLETY
terc-butylamónium-perindoprilu a indapamid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
-
vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Perindocombi
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perindocombi
3.
Ako užívať Perindocombi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Perindocombi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERINDOCOMBI
A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE PERINDOCOMBI?
Perindocombi
je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu. Je to
antihypertenzívum
a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
NA ČO PERINDOCOMBI SA POUŽÍVA?
Váš liek obsahuje dve účinné látky, perindopril a indapamid.
Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných ACE inhibítory.
Tieto fungujú tak, že rozširujú krvné
cievy, čo uľahčí Vášmu srdcu pumpovať cez ne krv.
Indapamid je diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču
vytvoreného obličkami. Indapamid je
však iný ako ostatné diuretiká, pretože spôsobuje len mierne
zvýšenie množstva vytvoreného moču.
Každá z týchto účinných zložiek znižuje krvný tlak a spolu
zabezpečujú kontrolu Vášho krvného
tlaku.
2.
�

Productkenmerken

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01564-Z1B,
2020/02641-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perindocombi 2 mg/0,625 mg
Perindocombi 4 mg/1,25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Perindocombi 2 mg/0,625 mg _
Každá tableta obsahuje 1,669 mg perindoprilu, čo zodpovedá 2 mg
terc-butylamónium-perindoprilu
a 0,625 mg indapamidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 60,95 mg laktózy.
_Perindocombi 4 mg/1,25 mg _
Každá tableta obsahuje 3,338 mg perindoprilu, čo zodpovedá 4 mg
terc-butylamónium-perindoprilu
a 1,25 mg indapamidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 58,456 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
_Perindocombi 2 mg/0,625 mg _
Biele tablety kapsulovitého tvaru s deliacou ryhou na obidvoch
stranách, s plastickým „L“ na
obidvoch stranách popri deliacej ryhe a hladké na opačnej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
_Perindocombi 4 mg/1,25 mg _
Biele tablety kapsulovitého tvaru s deliacou ryhou na obidvoch
stranách, s plastickým „H“ na
obidvoch stranách popri deliacej ryhe a hladké na opačnej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Perindocombi 2 mg/0,625 mg _
Esenciálna hypertenzia.
_Perindocombi 4 mg/1,25 mg _
Liečba esenciálnej hypertenzie. Perindocombi 4 mg/1,25 mg je
indikovaný pacientom, u ktorých tlak
krvi nie je dostatočne kontrolovaný samotným perindoprilom.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01564-Z1B,
2020/02641-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB A PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Perindocombi 2 mg/0,625 mg: _
Zvyčajná dávka je jedna tableta Perindocombi denne v jednej dávke,
najlepšie ráno a pred jedlom.
Ak sa po mesiaci liečby nedostane tlak krvi pod kontrolu, dávka sa
môže zdvojnásobiť.
_ _
_ _
_Perindocombi 4 mg/