Perdolan Compositum tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 200 mg; Acetylsalicylzuur 200 mg; Coffeïne 46 mg

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-code:

N02BA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol; Acetylsalicylic Acid; Caffeine

Dosering:

200 mg - 200 mg - 46 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Paracetamol 200 mg; Acetylsalicylzuur 200 mg; Coffeïne 46 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid, Combinations excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI-code: 228006-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 228006-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2113082 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 228006-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1638303 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2001-10-01

Bijsluiter

PIL
Januari 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERDOLAN COMPOSITUM
TABLETTEN
ZETPILLEN
Acetylsalicylzuur, paracetamol, coffeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perdolan Compositum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERDOLAN COMPOSITUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Perdolan Compositum tabletten bevatten 200 mg acetylsalicylzuur, 200
mg paracetamol en 46 mg
coffeïne per tablet.
Perdolan Compositum zetpillen bevatten 400 mg acetylsalicylzuur, 400
mg paracetamol en 92 mg
coffeïne per zetpil.
Perdolan Compositum is een pijnstillend en koortswerend middel.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u een bijzonder zwakke lever of nieren hebt;
-
Als u last hebt van een maagzweer;
-
Als u problemen hebt met de bloedstolling;
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Wees extra voorzichtig met Perdolan Compositum:
-
Als u astma hebt;
-
Als u lijdt aan een ernstige lev

Productkenmerken

SPC
Januari 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perdolan Compositum tabletten
Perdolan Compositum zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten:
Een tablet Perdolan Compositum bevat 200 mg acetylsalicylzuur, 200 mg
paracetamol en 46 mg
coffeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Zetpillen:
Een zetpil Perdolan Compositum bevat 400 mg acetylsalicylzuur, 400 mg
paracetamol en 92 mg
coffeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Zetpillen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van koorts en pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Zetpillen:
1 tot 3 zetpillen per 24 uur.
Maximale dosis per dag: 8 zetpillen.
Tabletten:
1 tot 2 tabletten, 1 tot 3 maal per 24 uur.
Maximale dosis per keer: 3 tabletten; per dag: 4 x 3 tabletten.
Nierinsufficiëntie
Bij nierinsufficiëntie is een verlaging van de dosis noodzakelijk.
Wijze van toediening
De tabletten slikt men door met een voldoende hoeveelheid vloeistof of
lost men op in wat water.
Perdolan Compositum wordt bij voorkeur na de maaltijden ingenomen.
Perdolan Compositum
v13.1_B10.1
SPC
Januari 2020
N.B.: Men tracht steeds de behandelingsduur zo kort mogelijk te
houden. De periode waarin de
symptomen aanwezig zijn, mag niet overschreden worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
een kruisgevoeligheid met fenacetine, niet-steroïde
anti-inflammatoire farmaca en tartrazine is
mogelijk;
- ernstige nierinsufficiëntie en zware leverinsufficiëntie;
- patiënten met maag- en duodenumzweren (coffeïne en ASZ);
- stollingsafwijkingen met hemorragische verschijnselen en elke
klinische toestand met een
hemorragisch risico, zoals hemofilie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Men zal erop bedacht zijn dat zelfs bij matige leverstoornissen het
metabolisatie- en
neutralisatieproces van