Perdofemina 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen Lysine 684 mg - Eq. Ibuprofen 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen Lysine

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen Lysine 684 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 228453-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2335370 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 228453-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2718203 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 228453-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-10-22

Bijsluiter

April 2023
v18.0_b12.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERDOFEMINA, 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofenlysinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perdofemina en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERDOFEMINA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Perdofemina is een pijnstillend en koortswerend middel.
Perdofemina is aangewezen bij het verlichten van
-
pijn zoals menstruatiepijn
-
koortstoestanden.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent allergisch voor een ander niet-steroïdaal ontstekingsremmend
middel (zoals aspirine of
ibuprofen). Bij patiënten die overgevoelig zijn voor andere
niet-steroïdale ontstekingsremmende
geneesmiddelen kunnen kruisreacties optreden.
-
Als u ooit kortademigheid, astma-aanval, lopende neus of netelroos
vertoonde na inname van
acetylsalicylzuur of vergelijkba

Productkenmerken

April 2023
Perdofemina
v17.0_b11.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perdofemina 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 400 mg ibuprofen. Dit is aanwezig in de vorm van
ibuprofenlysinaat (684 mg),
overeenkomend met 400 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perdofemina is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
-
Pijn (zoals menstruatiepijn)
-
Koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_- Vanaf 12 jaar: _de aanbevolen dosis is 3 x 1 tablet per dag. Het
interval tussen 2 opeenvolgende
innamen bedraagt minstens 4 uur. De behandeling moet gestart worden
vanaf de eerste tekenen van
een nakende menstruatie. De behandeling mag worden voortgezet zolang
de pijnsymptomen
aanhouden, zonder een behandelingsduur van 5 dagen te overschrijden.
Nooit meer dan 3 tabletten
per dag gebruiken. Als dit geneesmiddel bij adolescenten (tussen 12 en
18 jaar) voor meer dan 3
dagen is vereist, of als de symptomen erger worden, moet een arts
worden geconsulteerd.
Om Perdofemina sneller te doen werken, neemt men het geneesmiddel in
met een beetje water. Bij
maaglast kan men het geneesmiddel innemen met wat voedsel.
_- Bij patiënten met uitgesproken nierinsufficiëntie: _het kan nodig
zijn om de dosis te verlagen of om
de behandeling met Perdofemina stop te zetten (zie rubriek 5.2).
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen,
voor andere NSAID’s of voor acetylsalicylzuur.
-
Een voorgeschiedenis van bronchospasmen, astma, rhinitis of urticaria
geassocieerd met het
gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID’s.
-
Een voorgeschiedenis van gastrointestinale bloeding of perforatie
gerelateerd aan eerdere NSAID