Peptonorm 1 g, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SUCRALFAAT X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SUCRALFAAT 1 g/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

SUCRALFAAT X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SUCRALFAAT 1 g/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PEPTONORM 1 G, TABLETTEN
sucralfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Peptonorm en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PEPTONORM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Peptonorm bevat de werkzame stof sucralfaat.
Peptonorm is bedoeld voor volwassenen en jongeren ouder dan 14 jaar:
-
voor de behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag;
-
voor de behandeling van ontsteking van het slokdarmslijmvlies (naar
boven komen
van zuur en brandend maagzuur);
-
om ervoor te zorgen dat plotseling zieke patiënten
geen zweren krijgen door stress.
Dit medicijn zorgt er ook voor dat zweren in de maag of
twaalfvingerige darm niet
terugkomen. Hierbij gaat het om zweren die niet door een bacterie zijn
veroorzaakt. Zie
rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
Het is mogelijk dat uw arts zegt dat u dit medicijn anders moet
gebruiken dan in deze
bijsluiter staat. Uw arts kan uw dosering ook aanpassen. Volg altijd
de uitleg van uw arts
en de uitleg over de dosering.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor sucralfaat of voor een van

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Peptonorm 1 g, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 g sucralfaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten met een breuklijn
aan de ene zijde
van de tablet en een lengte van 18,9 ± 0,1 mm.
De
breukstreep
is
alleen
om
het
breken
te
vereenvoudigen
zodat
het
inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van ulcus duodeni, ulcus ventriculi, refluxoesofagitis en
profylaxe van
stressulcera bij ernstig zieke patiënten bij volwassenen en
adolescenten ouder dan
14 jaar.
Preventie van recidiverende ulcera.
Bij patiënten met een ulcus ventriculi of ulcus duodeni dient de
aanwezigheid van
_Helicobacter pylori_
te worden geëvalueerd.
Indien
_Helicobacter pylori_
aanwezig is, dient te worden geprobeerd om deze bacterie
uit
te
roeien
met
een
geschikte
protonpompremmer
en
een
antibacterieel
behandelschema in overeenstemming met de officiële richtlijnen. De
werkzaamheid van
Peptonorm in combinatie met antibacteriële middelen voor uitroeiing
van
_Helicobacter _
_pylori_
is niet vastgesteld.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 14 JAAR:_ _
_Ulcus duodeni:_
1 g (1 tablet) 4 keer per dag of 2 g (2 tabletten) 2 keer per dag.
_Ulcus ventriculi:_
1 g (1 tablet) 4 keer per dag of 2 g (2 tabletten) 2 keer per dag.
_Refluxoesofagitis:_
1 g (1 tablet) 4 keer per dag.
_Profylaxe van stressulcera:_
1 g (1 tablet) 4 keer per dag.
_Preventie van recidiverend ulcus ventriculi en ulcus duodeni: _
1 g (1 tablet) 2 keer per dag.
_ _
Duur van de behandeling
_Ulcus duodeni: _
Voor genezing van het ulcus is gewoonlijk 4-6 weken behandeling nodig,
maar in resistente gevallen kan tot 12 weken nodig zijn. Voor kleinere
wonden is 4 weken
behandeling gewoonlijk voldoende.
_Ulcus _
_ventriculi:_
De
behandelin