Pentosanpolysulfat SP 54

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Pentosanpolysulfat-Natrium

Beschikbaar vanaf:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pentosanpolysulfat-Sodium

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Injektionslösung; Pentosanpolysulfat-Natrium (05818) 100 Milligramm

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2008-10-27

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PENTOSANPOLYSULFAT SP 54
100 MG INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: Pentosanpolysulfat-Natrium
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist Pentosanpolysulfat SP 54 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pentosanpolysulfat SP 54
beachten?
3.
Wie ist Pentosanpolysulfat SP 54 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pentosanpolysulfat SP 54 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PENTOSANPOLYSULFAT SP 54 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PENTOSANPOLYSULFAT SP 54 ist ein durchblutungsförderndes Mittel und
ein Mittel zur
Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans; Heparinoid)
1.2
PENTOSANPOLYSULFAT SP 54 wird angewendet:
INJEKTIONSLÖSUNG
zur
einleitenden,
überzogene
Tabletten
zur
weiteren
unterstützenden
Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen im
Stadium IIb nach Fontaine
(Claudicatio intermittens), bei Ausschöpfung der Möglichkeiten einer
physikalischen Therapie
(Gehtraining).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENTOSANPOLYSULFAT SP 54 BEACHTEN?
2.1
PENTOSANPOLYSULFAT SP 54 darf nicht angewendet werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile von Pentosanpolysulfat SP 54 sind
-
wenn bei Ihnen (aktuell oder aus der

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
BENE-ARZNEIMITTEL GMBH PENTOSANPOLYSULFAT SP54
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentosanpolysulfat SP 54 100 mg Injektionslösung
Pentosanpolysulfat SP 54 25 mg überzogene Tabletten
_Wirkstoff: Pentosanpolysulfat-Natrium _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Injektionslösung enthält 100 mg Pentosanpolysulfat-Natrium
1 überzogene Tablette enthält 25 mg Pentosanpolysulfat-Natrium
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1 _
3. DARREICHUNGSFORM
- Injektionslösung
- Runde, orangerote überzogene Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Injektionslösung
zur
einleitenden,
überzogene
Tabletten
zur
weiteren
unterstützenden
Behandlung
von
peripheren
arteriellen
Durchblutungsstörungen
im
Stadium
IIb
nach
Fontaine (Claudicatio intermittens), bei Ausschöpfung der
Möglichkeiten einer physikalischen
Therapie (Gehtraining).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Darreichungsform, Dosierung und Therapiedauer richten sich nach Art,
Schweregrad und
Stadium der Erkrankung.
_ _
1 von 9
_SCHWERE AKUTE ZUSTÄNDE: _
_ _
A) SUBKUTANE ANWENDUNG
In der Regel 12-stündlich 100 mg subkutan (1 Amp.); in kritischen
Fällen, insbesondere
bei akut bedrohlichen arteriellen Durchblutungsstörungen eventuell am
1. Tag bis zu 8-
stündlich 100 mg subkutan. Mit dem Nachlassen der akuten Symptome
stufenweise
Reduktion der Injektionen bis auf 1 Ampulle (100 mg) pro Tag. Die
Therapiedauer
beträgt in dieser Dosierung in der Regel bis zu 10 Tage.
B) INTRAVENÖSE ANWENDUNG NACH VERDÜNNUNG
1.-2. Tag: 300 mg/24 Std.
3.-6. Tag: 200 mg/24 Std.
in adäquater Menge physiologischer Kochsalz (NaCl)- oder
Glucose-Lösung.
Die Dosierung ist auf diese Weise gut und individuell steuerbar.
Bei akut bedrohlichen Schüben evtl. 100 mg als initialer Bolus.
Die verdünnte Lösung ist unmittelbar nach der Zubereitung zu
verwenden.
_SUBAKUTE UND CHRONISCHE ZUSTÄNDE: _
A) INJEKTIONEN
Im Allgemeinen 3-mal wöchentlich