Pentasa Klysma Klistier

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

mesalazinum

Beschikbaar vanaf:

Ferring AG

ATC-code:

A07EC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

mesalazinum

farmaceutische vorm:

Klistier

Samenstelling:

mesalazinum 1 g, dinatrii edetas, natrii acetas trihydricus, Säure hydrochloridum, Wasser, E 223, Aussetzung für dosi.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Colitis ulcerosa

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Pentasa Suppositorien/Klysma
Was ist Pentasa Suppositorien/Klysma und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Pentasa Suppositorien/Klysma nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Pentasa Suppositorien/Klysma Vorsicht
geboten?
Darf Pentasa Suppositorien/Klysma während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Pentasa Suppositorien/Klysma?
Welche Nebenwirkungen kann Pentasa Suppositorien/Klysma haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pentasa Suppositorien/Klysma enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pentasa Suppositorien/Klysma? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pentasa Suppositorien/Klysma
FR
IT
Ferring AG
Was ist Pentasa Suppositorien/Klysma und wann wird es angewendet?
Pentasa Zäpfchen (Suppositorien)/Klysma (Klistier) ist ein
Arzneimittel zur Behandlung entzündlicher
Darmerkrankungen mit Befall des Rektums (letzter Dickdarmabschnitt).
Es wirkt im akuten Stadium
entzündungshemmend und verhindert oder verzögert das erneute
Auftreten von Entzündungen im Dickdarm.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Pentasa Supp

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
Pentasa®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mesalazinum (5-Aminosalicylsäure).
Hilfsstoffe
Depot-Tabletten: Excipiens pro compresso.
Depot-Granulat: Excipiens ad granulatum pro charta.
Suppositorien: Excipiens pro suppositorio.
Klysma: Antioxydans: Natrii disulfis (E223)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Depot-Tabletten zu 500 mg und 1 g.
Depot-Granulat, Sachets zu 1 g und 2 g.
Suppositorien zu 1 g.
Klysma zu 1 g/100 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depot-Tabletten
Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa,
Proctosigmoiditis, Proctitis.
Depot-Granulat
Akutbehandlung der Colitis ulcerosa, Proctosigmoiditis, Proctitis.
Pentasa Suppositorien
Akutbehandlung der aktiven ulcerativen Proktitis.
Pentasa Klysma
Akutbehandlung einer leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa bei
Befall des Rektums und des
Sigmoids.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Pentasa Depot-Granulat und Depot-Tabletten
Zur Behandlung des akuten Schubs
Depot-Tabletten zu 500 mg und 1 g, Depot-Granulat zu 1 g und 2 g:
maximal 4 g täglich in 2–4
Einzeldosen zu den Mahlzeiten.
In klinischen Studien war die Dosierung von 4 g/d derjenigen von 2 g/d
überlegen. Die Behandlung
der akuten Colitis ulcerosa mit dem Depot-Granulat ist nur über 8
Wochen untersucht worden.
Pentasa Klysma: 1 Klysma (1 g Mesalazin) täglich jeweils abends vor
dem Schlafengehen während
2-4 Wochen.
Zur Rezidivprophylaxe
Depot-Tabletten zu 500 mg: 3× täglich ½ Tablette mit den
Mahlzeiten.
Die Wirksamkeit des Granulats in der Rezidivprophylaxe ist nicht
untersucht worden.
Pentasa Suppositorien: 1 Suppositorium (1 g Mesalazin) 1-2 mal
täglich während 2-4 Wochen.
Kinder und Jugendliche
Suppositorien: Die Anwendung und Sicherheit von Pentasa Suppositorien
bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Pentasa Klysma: Die Anwendung und Sicherheit von Pentasa Klysma bei
Kindern und Jugendlichen
ist bisher nicht geprüft worden.
Depot-Tabletten und Depot-Granulat: Es wurde keine Studien zur
Wirksa