Pentalac

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

LACTULOSE

Beschikbaar vanaf:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

LAXANTES

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACTULOSE

Therapeutisch gebied:

LAXANTES

Product samenvatting:

667 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP (SABOR TUTTI-FRUTTI) - 1055001950013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 667 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP (SABOR TUTTI-FRUTTI) - 1055001950021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 667 MG/ML XPE CT FR PLAS (PET) AMB X 120 ML + COP (SABOR TUTTI-FRUTTI) - 1055001950031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 667 MG/ML XPE CT FR PLAS (PET) AMB X 200 ML + COP (SABOR TUTTI-FRUTTI) - 1055001950048 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2018-12-31

Bijsluiter

Pentalac® Maio/2019
PENTALAC®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE 667 MG/ML
Pentalac® Maio/2019
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PENTALAC
®
lactulose
APRESENTAÇÃO
Xarope: cartucho contendo frasco de 120 mL, acompanhado de copo-medida
de 10 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de PENTALAC
®
xarope contém:
lactulose
.............................................................................................................................................667
mg
Veículos* q.s.p.
.....................................................................................................................................1
mL
* benzoato de sódio, aroma artificial de tutti-frutti e água
purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PENTALAC
®
xarope está indicado para tratar os sintomas da constipação
intestinal (prisão de ventre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação esperada do PENTALAC
®
xarope é a de restabelecer a função regular do intestino, pois
intensifica o acúmulo de água no bolo fecal. Os primeiros efeitos
serão obtidos após a sua utilização por
alguns dias seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está
substituindo um laxante pelo
PENTALAC
®
xarope.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PENTALAC
® XAROPE É CONTRAINDICADO EM:
· PESSOAS ALÉRGICAS OU SENSÍVEIS A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA
FÓRMULA;
· CASOS DE INTOLERÂNCIA A AÇÚCARES COMO LACTOSE, GALACTOSE E
FRUTOSE;
· CASOS DE GASTRITE, ÚLCERAS PÉPTICAS, APENDICITE, SANGRAMENTO OU
OBSTRUÇÃO INTESTINAL, DIVERTICULITE,
ETC.;
· PREPARO INTESTINAL DE PESSOAS QUE SERÃO SUBMETIDAS A EXAMES
PROCTOLÓGICOS (COLONOSCOPIA,
RETOSIGMOIDOSCOPIA) COM O USO DE ELETROCAUTÉRIO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRESSÃO ALTA: PESSOAS COM PRESSÃO ALTA E COM DESIDRATAÇÃO DEVEM
TER CUIDADO NA ADMINISTRAÇÃO DE
PENTALAC
®
XAROPE, POIS TAIS CONDIÇÕES PODEM SER AGRAVADAS COM O USO DESSE
MEDICAMENTO.
DIABETES: ALÉM DA LACTULOS

Productkenmerken

Pentalac® Maio/2019
PENTALAC®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE 667 MG/ML
Pentalac® Maio/2019
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PENTALAC
®
lactulose
APRESENTAÇÕES
Xarope: cartucho contendo frasco de 120 mL, acompanhado de copo-medida
de 10 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de PENTALAC
®
xarope contém:
lactulose
.................................................................................................................................................667
mg
Veículos* q.s.p.
..........................................................................................................................................1
mL
* benzoato de sódio, aroma artificial de tutti-frutti e água
purificada
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PENTALAC
®
xarope é indicado para o tratamento sintomático da constipação
intestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo, 21 crianças com idades entre um e 15 anos, com
histórico de constipação, receberam 10 a 15 mL de lactulose por dia
ou 10 a 20 mL
de xarope de sene por dia, durante uma semana. A avaliação baseada
em registros diários a cada período de sete dias de tratamento
mostrou que
houve significativamente mais resultados positivos naquelas tratadas
com lactulose do que naquelas tratadas com sene. As reações
adversas, como
cólica, diarreia e distensão abdominal, foram significativamente
mais frequentes durante o tratamento com sene (12 casos) do que com
lactulose
(um caso).
Outros estudos foram realizados com pessoas de todas as faixas
etárias. A lactulose foi utilizada em 20 pessoas entre 20 e 50 anos
de idade com
história de constipação crônica (por dois a 15 anos). A dose
utilizada foi de 45 mL ao dia, dividida em três tomadas, após as
principais refeições.
Ocorreu aumento do número de evacuações em 90% dos casos, e a
sintomatologia associada desapareceu em 14 dos 19 casos em que estava
presente, diminuindo nos outros cinco. Constatou-se também
amolecimento das fez