Penicilline G Sandoz 5000000 IE inj./inf. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Benzylpenicillinenatrium 5000000 IE - Eq. Benzylpenicillinenatrium 2,994 g

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

J01CE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benzylpenicillin Sodium

Dosering:

5000000 IU

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Benzylpenicillinenatrium 5000000 IE

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Benzylpenicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 576542-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 5000000 IU - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 576542-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 5000000 IU - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421052003 - CNK-code: 4298196 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 576542-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000000 IU - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421052003 - CNK-code: 4298196 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 576542-01 - De grootte van de verpakking: 5000000 IU - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-12-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PENICILLINE G SANDOZ 1 000 000 IU POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
PENICILLINE G SANDOZ 5 000 000 IU POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
PENICILLINE G SANDOZ 10 000 000 IU POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
natriumbenzylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Penicilline G Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PENICILLINE G SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Penicilline G Sandoz is een geneesmiddel voor de behandeling van
infecties, veroorzaakt door voor
benzylpenicilline gevoelige bacteriën. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van volwassenen,
adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te vroeg geboren
zuigelingen.
Penicilline G Sandoz wordt gebruikt voor de volgende bacteriële
infecties:

huid- en wondinfecties

difterie

longontsteking

ophoping van pus in lichaamsholtes

infecties van de oppervlakkige huidlaag, die zichtbaar is als een
bijzonder afgebakende,
uitgebreide roodheid, wat wondroos genoemd wordt

ontsteking van het
•
weefsel aan de binnenkant van het hart
•
membraan dat de buikholte bekle

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Penicilline G Sandoz 1 000 000 IU poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Penicilline G Sandoz 5 000 000 IU poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Penicilline G Sandoz 10 000 000 IU poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 1 000 000 IU (overeenkomend met ongeveer 0,6
g) = 0,6 g = 600 mg
benzylpenicilline onder de vorm van natriumzout.
Elke injectieflacon bevat 38,6 mg natrium.
Elke injectieflacon bevat 5 000 000 IU (overeenkomend met ongeveer 3
g)
=
3 g = 3000 mg
benzylpenicilline onder de vorm van natriumzout.
Elke injectieflacon bevat 193 mg natrium.
Elke injectieflacon bevat 10 000 000 IU (overeenkomend met ongeveer 6
g) = 6 g = 6000 mg
benzylpenicilline onder de vorm van natriumzout.
Elke injectieflacon bevat 386 mg natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Wit tot witachtig poeder voor oplossing voor injectie/infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Penicilline G Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij volwassenen,
adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te vroeg geboren
zuigelingen, als gevolg van
penicillinegevoelige pathogenen (zie rubriek 5.1):

huid- en wondinfecties

difterie (naast antitoxine)

community-acquired pneumonia

empyeem

erysipelas

bacteriële endocarditis

peritonitis

meningitis

abcessen in de hersenen

osteomyelitis

infecties van de geslachtsorganen als gevolg van fusobacteriën
Penicilline G Sandoz wordt ook gebruikt voor de behandeling van de
volgende specifieke infecties:

antrax

tetanus

gasgangreen

listeriosis

pasteurellose

rattenbeetziekte

fusospirochetosis

actinomycose
Daarnaast wordt Penicilline G Sandoz ook gebruikt voor complicaties
van gonorroe en syfilis (bijv.
gonorroïsche endocarditis of artritis, congenitale syfilis)
op voorwaarde dat van het isolaat van _Neisser