Penicilline 5000000 IE inj. opl. (pdr.) i.v./i.artic./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Benzylpenicillinenatrium 5000000 IE - Eq. Benzylpenicillinenatrium 3 g

Beschikbaar vanaf:

Kela Pharma SA-NV

ATC-code:

J01CE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benzylpenicillin Sodium

Dosering:

5000000 IU

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

Benzylpenicillinenatrium 5000000 IE

Toedieningsweg:

Intra-articulair gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Benzylpenicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 101473-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 5 10*6 IU - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414897027593 - CNK-code: 0065979 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 101473-01 - De grootte van de verpakking: 5 10*6 IU - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0617936 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1967-05-03

Bijsluiter

samenvatting van de productkenmerken - Bijsluiter: informatie voor de
gebruiker
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Penicilline 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie.
Penicilline 2.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie.
Penicilline 5.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Penicilline 1.000.000 IE: natriumbenzylpenicilline 0,6 g.
Penicilline 2.000.000 IE: natriumbenzylpenicilline 1,2 g.
Penicilline 5.000.000 IE: natriumbenzylpenicilline 3,0 g.
Hulpstof met bekend effect: natrium (39,8 mg per 1.000.000 IE), zie
rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Alle infecties met penicillinegevoelige kiemen, namelijk: niet
β-lactamase producerende
stafylokokken; streptokokken (indien ß-hemolytische Streptococcus
pyogenes, minimum 10
dagen behandelen); enterokokken in associatie met andere antibiotica;
pneumokokken; niet β-
lactamase
producerende
gonokokken;
meningokokken;
niet
β-lactamase
producerende
Haemophilus influenzae; treponemata.
Penicilline, poeder voor oplossing voor injectie, is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en
kinderen.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar
In het algemeen 4 tot 6 keer 1.000.000-4.000.000 IE per 24 uren.
De volgende doseringen kunnen als richtlijn gelden:
Infecties van de huid en weke delen
Erysipelas
1.000.000 IE
6x per 24h
Actinomycosis
2-3.000.000 IE
6x per 24h
Gasgangreen
3-4.000.000 IE
6x per 24h
Anthrax
2.000.000 IE
4-6 x per 24h
Infecties van de luchtwegen
Pneumonie
1.000.000 IE
4-6 x per 24h
Endocarditis
2-3.000.000 IE
6 x per 24h
Pericarditis
3-6.000.000 IE
6x per 24h
Meningitis
2-4.000.000 IE
6x per 24h
Neurosyfilis en congenitale syfilis
Neurosyfilis
150.000 IE/kg/24h
In 6 doses
1/7
samenvatting van de productkenmerken - Bijsluiter: informati

Productkenmerken

samenvatting van de productkenmerken - Bijsluiter: informatie voor de
gebruiker
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Penicilline 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie.
Penicilline 2.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie.
Penicilline 5.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Penicilline 1.000.000 IE: natriumbenzylpenicilline 0,6 g.
Penicilline 2.000.000 IE: natriumbenzylpenicilline 1,2 g.
Penicilline 5.000.000 IE: natriumbenzylpenicilline 3,0 g.
Hulpstof met bekend effect: natrium (39,8 mg per 1.000.000 IE), zie
rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle infecties met penicillinegevoelige kiemen, namelijk: niet
β-lactamase producerende
stafylokokken; streptokokken (indien ß-hemolytische _Streptococcus
pyogenes_, minimum 10
dagen behandelen); enterokokken in associatie met andere antibiotica;
pneumokokken; niet β-
lactamase
producerende
gonokokken;
meningokokken;
niet
β-lactamase
producerende
_Haemophilus influenzae_;_ treponemata_.
Penicilline, poeder voor oplossing voor injectie, is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en
kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_DOSERING_
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar_
In het algemeen 4 tot 6 keer 1.000.000-4.000.000 IE per 24 uren.
De volgende doseringen kunnen als richtlijn gelden:
_Infecties van de huid en weke delen_
Erysipelas
1.000.000 IE
6x per 24h
Actinomycosis
2-3.000.000 IE
6x per 24h
Gasgangreen
3-4.000.000 IE
6x per 24h
Anthrax
2.000.000 IE
4-6 x per 24h
_Infecties van de luchtwegen_
Pneumonie
1.000.000 IE
4-6 x per 24h
_Endocarditis_
2-3.000.000 IE
6 x per 24h
_Pericarditis_
3-6.000.000 IE
6x per 24h
_Meningitis_
2-4.000.000 IE
6x per 24h
_Neurosyfilis en congenitale syfilis_
Neurosyfilis
150.000 IE/kg/24h
In 6 doses
1/7
samenvatting van de productkenmerken -