Penethaone 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Penethamate Hydriodide

Beschikbaar vanaf:

Divasa

ATC-code:

QJ01CE90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Penethamate Hydriodide

Dosering:

236,3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Samenstelling:

Penethamate Hydriodide 9.452 g

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutische categorie:

Rind

Therapeutisch gebied:

Penethamate Hydriodide

Product samenvatting:

CTI-code: 482986-02 - Packmaß: 5 x 10 10*6 IU + 5 x 36 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 482986-03 - Packmaß: 10 x 10 10*6 IU + 10 x 36 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 482986-01 - Packmaß: 10 10*6 IU + 36 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3364395 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

Notice – Version DE
PENETHAONE 236,3 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
PENETHAONE 236,3 MG/ML PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb – Vic, Barcelona
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Penethaone 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
Penethamathydroiodid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
1 ml der rekonstituierten Suspension enthält:
WIRKSTOFF
Penethamathydroiodid
236,3 mg (entsprechend 182,5 mg Penethamat)
entsprechend 250 000 I.E. Penethamathydroiodid
DARREICHUNG MIT 5 000 000 I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 4,75
g Pulver
WIRKSTOFF
Penethamathydroiodid
4726 mg (entsprechend 3649 mg Penethamat)
entsprechend 5 000 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 18 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
20 ml
DARREICHUNG MIT 10 000 000 I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 9,50
g Pulver
WIRKSTOFF
Penethamathydroiodid
9452 mg (entsprechend 7299 mg Penethamat)
entsprechend 10 000 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 36
ml
Notice – Version DE
PENETHAONE 236,3 MG/ML
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
40 ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Durchstechflasche mit Pulver: weißes bis cremefarbenes feines Pulver
Durchstechflasche mit Lösungsmittel: klare farblose Lösung
Rekonstituierte Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung von Mastitiden bei laktierenden Kühen,