pemetrexede dissódico hemipentaidratado

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

pemetrexede dissódico hemipentaidratado

Beschikbaar vanaf:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC-code:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

pemetrexede not hemipentaidratado

Therapeutisch gebied:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Product samenvatting:

100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1163701530014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS - 1163701530022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS - 1163701530030 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1163701530049 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS - 1163701530057 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS - 1163701530065 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2018-09-10

Bijsluiter

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
PEMETREXEDE DISSÓDICO
Blau Farmacêutica S.A.
Pó liofilizado para solução injetável
100 mg e 500 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09
PEMETREXEDE DISSÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável. Embalagem contendo 1
frasco-ampola com 100 mg de pemetrexede base.
Pó liofilizado para solução injetável. Embalagem contendo 1
frasco-ampola com 500 mg de pemetrexede base.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a 100 mg de
pemetrexede base)............................ 120,82 mg
excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
Cada frasco-ampola de 500 mg contém:
pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a 500 mg de
pemetrexede base)............................ 604,10 mg
excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pemetrexede dissódico pode ser utilizado para o tratamento dos
seguintes tipos de câncer:
-
mesotelioma
pleural
maligno
que
não
pode
ser
retirado
por
cirurgia;
para
o
tratamento
do
mesotelioma,
pemetrexede dissódico deve ser utilizado em combinação com uma
cisplatina.
- câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de
Células Não Pequenas com Histologia de Células
Não Escamosas” localmente avançado ou metastático), como
quimioterapia inicial; para tal tratamento, pemetrexede
dissódico deve ser utilizado em combinação com cisplatina.
- câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de
Células Não Pequenas com Histologia de Células
Não Escamosas” localmente avançado ou metastático), cuja doença
não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a
base de platina; para tal tratamento, pemetrexede dissódico deve ser
utilizado como agen

Productkenmerken

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