Pemetrexed SUN 11 mg/ml oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PEMETREXEDDINATRIUM 7-WATER 15,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PEMETREXED 11 mg/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

PEMETREXEDDINATRIUM 7-WATER 15,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PEMETREXED 11 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

2021-11-05

Bijsluiter

EoP
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PEMETREXED SUN 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
PEMETREXED SUN 6 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
PEMETREXED SUN 6,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
PEMETREXED SUN 7 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
PEMETREXED SUN 7,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
PEMETREXED SUN 8 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
PEMETREXED SUN 8,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
PEMETREXED SUN 9 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
PEMETREXED SUN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
PEMETREXED SUN 11 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
pemetrexed
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pemetrexed SUN en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PEMETREXED SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pemetrexed SUN bevat de werkzame stof pemetrexed. Dit medicijn hoort
bij een groep van medicijnen
die wordt gebruikt bij de behandeling van kanker. Het wordt gegeven:
-
samen met cisplatine (een ander medicijn tegen kanker) voor de
behandeling van kwaadaardig
mesothelioom (een tumor) van het borstvlies (het vlies dat tussen de
ribben en de longen zit). Dit
geldt voor patiënten die nog niet eerder chemotherapie (een
behandeling tegen kanker) hebben
gehad.
-
samen met cisplatine bij de eerste behandeling van patiënten met
longkanker die zich ontwikkeld
heeft
-
als behandeling voor patiënten met longkanker die zich ontwikkeld
heeft Dit geldt voor patiënten
bij wie

Productkenmerken

EoP
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pemetrexed SUN 5 mg/ml oplossing voor infusie
Pemetrexed SUN 6 mg/ml oplossing voor infusie
Pemetrexed SUN 6,5 mg/ml oplossing voor infusie
Pemetrexed SUN 7 mg/ml oplossing voor infusie
Pemetrexed SUN 7,5 mg/ml oplossing voor infusie
Pemetrexed SUN 8 mg/ml oplossing voor infusie
Pemetrexed SUN 8,5 mg/ml oplossing voor infusie
Pemetrexed SUN 9 mg/ml oplossing voor infusie
Pemetrexed SUN 10 mg/ml oplossing voor infusie
Pemetrexed SUN 11 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg/ml
Elke infuuszak van 100 ml bevat 500 mg pemetrexed (overeenkomend met
551,43 mg pemetrexed
dinatrium en overeenkomend met 699,0 mg pemetrexed dinatrium
heptahydraat). Elke ml van de
oplossing voor infusie bevat 5,0 mg/ml pemetrexed (overeenkomend met
6,99 mg pemetrexed dinatrium
heptahydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke infuuszak van 100 ml bevat 407,9 mg (17,7 mmol) natrium. Elke ml
van de oplossing voor infusie
bevat 4,079 mg natrium.
6 mg/ml
Elke infuuszak van 100 ml bevat 600 mg pemetrexed (overeenkomend met
661,71 mg pemetrexed
dinatrium en overeenkomend met 838,8 mg pemetrexed dinatrium
heptahydraat). Elke ml van de
oplossing voor infusie bevat 6,0 mg/ml pemetrexed (overeenkomend met
8,388 mg pemetrexed dinatrium
heptahydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke infuuszak van 100 ml bevat 418,6 mg (18,2 mmol) natrium. Elke ml
van de oplossing voor infusie
bevat 4,186 mg natrium.
6,5 mg/ml
Elke infuuszak van 100 ml bevat 650 mg pemetrexed (overeenkomend met
716,85 mg pemetrexed
dinatrium en overeenkomend met 908,7 mg pemetrexed dinatrium
heptahydraa). Elke ml van de
oplossing voor infusie bevat 6,5 mg/ml pemetrexed (overeenkomend met
9,09 mg pemetrexed dinatrium
heptahydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke infuuszak van 100 ml bevat 424,0 mg (18,4 mmol) natrium. Elke ml
van de oplossing voor infusie
bevat 4,240 mg natrium.
7 mg/ml
EoP
2
Elke infuuszak van 100 ml bevat 700 mg pemetrexed (overeenkomend met
772,0