Pectocalmine N sirop

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

guaifenesinum, codeini phosphas hemihydricus, polygalae extrait ethanolicum liquide, ephedrini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Verfora SA

ATC-code:

R05FA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

guaifenesinum, codeini phosphas hemihydricus, polygalae extract ethanolicum liquid, ephedrini hydrochloridum

farmaceutische vorm:

sirop

Samenstelling:

guaifenesinum 300 mg, codeini phosphas hemihydricus 20 mg, polygalae extrait ethanolicum liquide de 31,5 mg ephedrini hydrochloridum 15 mg, arom.: saccharinum natricum, vanillinum et d'autres de couleur.: E 150d, conserv.: E 211, E 218, excipiens ad solution pour 15 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Toux

Autorisatie datum:

1949-03-25

Bijsluiter

PATIENTENINFORMATION
Pectocalmine® N, sirop
VERFORA SA
Qu’est-ce que Pectocalmine N et quand doit-il être utilisé?
Pectocalmine N contient une combinaison de substances qui calment les
accès de toux, suppriment le
spasme et atténuent la congestion des bronches, contribuent à
faciliter l'expectoration et rendent la
respiration plus aisée.
Il est utilisé en cas de toux aiguës et chroniques accompagnant
certaines maladies des voies
respiratoires telles que bronchites, trachéites, laryngites.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le tabagisme contribue à la formation de mucosités bronchiques et à
provoquer la toux, celle-ci
pouvant devenir chronique («toux des fumeurs»). En renonçant à
fumer, vous pouvez soutenir
l'action de Pectocalmine N.
Quand Pectocalmine N ne doit-il pas être utilisé?
Pectocalmine N ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes:
·Les médicaments à base de codéine pour traiter la toux et le
refroidissement ne doivent pas être
utilisés chez les enfants âgés de moins de 12 ans en raison du
risque d'effets secondaires graves, y
compris des troubles respiratoires.
Pectocalmine N ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de
moins de 14 ans.
·Les patients de tout âge, qui sont connus pour être des
«métaboliseurs ultrarapides», pouvant par
conséquent convertir très rapidement la codéine en morphine, ne
doivent pas utiliser la codéine pour
traiter la toux et le refroidissement, car ils présentent un risque
plus élevé d'effets indésirables graves
liés à la codéine.
·Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre de codéine. La
codéine peut nuire au nourrisson,
car elle est excrétée dans le lait maternel.
Pectocalmine N ne doit pas être pris par les personnes souffrant:
·d'hypersensibilité à l'un des composants (en particulier à
l'agent conservateur E218);
·d'intolérance au fructose, une rare maladie héréditaire du
métabolisme des sucres;
·d'une sécrétion abondante de mucosité bronchique;
·de difficultés

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Pectocalmine® N/- sans sucre, sirop
VERFORA SA
Composition
Principes actifs: Codeini phosphas hemihydricus; Guaifenesinum;
Ephedrini hydrochloridum;
Polygalae extractum liquidum.
Excipients
Sirop: Saccharinum; Saccharum; Aromatica: Vanillinum et alia; Color: E
150d; Conserv.: E 211, E
218.
Indication pour les diabétiques: 15 ml de sirop contenant 10,25 g de
saccharose (= 185 kJ/43 kcal,
soit env. 1 unité pain), il est contre-indiqué pour les
diabétiques.
Sirop sans sucre: Sorbitolum; Saccharinum; Cyclamas; Aromatica:
Vanillinum et alia; Color: E 150;
Conserv.: E 211, E 219. (15 ml = 90 kJ/21,15 kcal).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
15 ml de sirop contiennent:
Codeini phosphas hemihydricus 20 mg; Guaifenesinum 300 mg; Ephedrini
hydrochloridum 15 mg;
Polygalae extractum liquidum 31,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Toux aiguës et chroniques accompagnant des affections tussigènes
telles que bronchites, trachéites,
laryngites.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants dès 14 ans: 15 ml 4×/jour (entre les repas).
Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique, rénale ou
cardiaque ainsi que chez les patients
âgés, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport
aux doses recommandées ci-dessus, et
pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance
et des besoins.
Si après 7 jours de traitement, la toux ne s’améliore pas ou
s’aggrave, on ne procédera en aucun cas à
une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation
clinique (voir «Mises en garde et
précautions»).
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou des excipients,
conformément à la composition, en
particulier aux alkyl-parahydroxybenzoates (allergie aux groupes para
pour les sirops Pectocalmine
N/Pectocalmine N sans sucre en raison de leur teneur en agents
conservateurs E 218 et E 219,
respectivement).
Intolérance au fructose, p.ex. en cas de déficience congénitale de
fructuose-1,6-diphosphatase
(co