PDP-DESONIDE Pommade

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Désonide

Beschikbaar vanaf:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

ATC-code:

D07AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESONIDE

Dosering:

0.05%

farmaceutische vorm:

Pommade

Samenstelling:

Désonide 0.05%

Toedieningsweg:

Topique

Eenheden in pakket:

15G/60G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106367001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2014-07-04

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PDP-DESONIDE
(Crème de désonide / Pommade de desonide)
0,05 % (p/p)
GLUCOCORTICOÏDE
PENDOPHARM, division de Pharmascience inc.
Date de révision:
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
26 mars 2021
Montreal, Quebec
H4P 2T4
Numéro de contrôle : 245004
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Pristine PM - Second Language
Pg. 1
PR
PDP-DESONIDE
(Crème de désonide / Pommade de desonide)
0,05 % (p/p)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Glucocorticoïde
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
pdp-DESONIDE (désonide) 0,05% est un corticostéroïde
anti-inflammatoire et antiprurigineux
conçu pour une utilisation topique dans les dermatoses
inflammatoires.
Des études de titration de dose chez l'homme ont été réalisées en
utilisant deux méthodes
différentes, toutes deux en double aveugle randomisée avec de
l'acétonide de fluocinolone 0,025%
comme stéroïde de référence. Dans la première méthode, des
patients présentant des lésions
cutanées bilatérales symétriques ont été sélectionnés. Dans la
seconde méthode, des patients
ambulatoires ou hospitalisés atteints de psoriasis stabilisé ont
été utilisés. Dans la première enquête,
la crème de désonide 0,025% a été trouvée équipotente avec
l'acétonide de fluocinolone 0,025%.
Cependant, en utilisant le test de signe à un niveau significatif de
α = 0,05, la même concentration
de désonide s'est avérée supérieure (p <0,03) à l'acétonide de
fluocinolone 0,025% lors de
l'évaluation objective de la première semaine. La deuxième enquête
a donné des résultats similaires.
Des études sur les effets systémiques humains ont été menées avec
la crème de désonide 0,02% en
parallèle avec la crème d'acétonide fluocinolone 0,01% sur des
patients dont 10%, 30%, 60% et
90% de la surface corporelle ont été traités et occlus pendant une
semaine dans une conception en
double aveugle.
Tous les patients avaient des dermatoses sensibles aux préparations
corticostéroïdes, principalement
du psoriasis ou une dermatite exfoliative, mais un patient rare a
été