Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Désonide
PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC
D07AB08
DESONIDE
0.05%
Crème
Désonide 0.05%
Topique
15/60/454G
Prescription
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106367001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-07-04
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PDP-DESONIDE (Crème de désonide / Pommade de desonide) 0,05 % (p/p) GLUCOCORTICOÏDE PENDOPHARM, division de Pharmascience inc. Date de révision: 6111 Avenue Royalmount, bureau 100 26 mars 2021 Montreal, Quebec H4P 2T4 Numéro de contrôle : 245004 _ _ Pristine PM - Second Language Pg. 1 PR PDP-DESONIDE (Crème de désonide / Pommade de desonide) 0,05 % (p/p) CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Glucocorticoïde ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE pdp-DESONIDE (désonide) 0,05% est un corticostéroïde anti-inflammatoire et antiprurigineux conçu pour une utilisation topique dans les dermatoses inflammatoires. Des études de titration de dose chez l'homme ont été réalisées en utilisant deux méthodes différentes, toutes deux en double aveugle randomisée avec de l'acétonide de fluocinolone 0,025% comme stéroïde de référence. Dans la première méthode, des patients présentant des lésions cutanées bilatérales symétriques ont été sélectionnés. Dans la seconde méthode, des patients ambulatoires ou hospitalisés atteints de psoriasis stabilisé ont été utilisés. Dans la première enquête, la crème de désonide 0,025% a été trouvée équipotente avec l'acétonide de fluocinolone 0,025%. Cependant, en utilisant le test de signe à un niveau significatif de α = 0,05, la même concentration de désonide s'est avérée supérieure (p <0,03) à l'acétonide de fluocinolone 0,025% lors de l'évaluation objective de la première semaine. La deuxième enquête a donné des résultats similaires. Des études sur les effets systémiques humains ont été menées avec la crème de désonide 0,02% en parallèle avec la crème d'acétonide fluocinolone 0,01% sur des patients dont 10%, 30%, 60% et 90% de la surface corporelle ont été traités et occlus pendant une semaine dans une conception en double aveugle. Tous les patients avaient des dermatoses sensibles aux préparations corticostéroïdes, principalement du psoriasis ou une dermatite exfoliative, mais un patient rare a été Lees het volledige document