PAVETOD

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

FLUTICASONE

Beschikbaar vanaf:

GENETIC S.P.A.

ATC-code:

R03BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONE

Eenheden in pakket:

"2 MG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; "2 MG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 20 CONTENIT

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

FLUTICASONE

Product samenvatting:

043084019 - 500 MCG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 043084033 - 2 MG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 043084021 - 500 MCG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 043084045 - 2 MG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PAVETOD 500 microgrammi/2ml Sospensione da nebulizzare
Fluticasone propionato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è PAVETOD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PAVETOD
3.
Come prendere PAVETOD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PAVETOD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è PAVETOD e a cosa serve
PAVETOD contiene il principio attivo Fluticasone propionato.
PAVETOD appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi
con attività
antinfiammatoria.
PAVETOD è indicato nel controllo della malattia asmatica e delle
condizioni di broncostenosi
(riduzione del calibro di un bronco).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PAVETOD
Non prenda PAVETOD
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PAVETOD se:
-
ha o ha avuto in passato la tubercolosi polmonare;
-
soffre di diabete mellito in quanto le quantità di zucchero nel
sangue potrebbero aumentare;
-
è affetto da una malattia respiratoria detta broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO);
-
sta assumendo contemporaneamente Ritonavir (un medicinale utilizzato
per il trattamento
dell’AIDS - vedere paragrafo “Altri medicinali e PAVETOD”)
-
passa da una terapia con steroidi

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAVETOD “2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare”
PAVETOD “500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore da 2 ml contiene:
Sospensione da nebulizzare
500 mcg/2 ml
Sospensione da nebulizzare
2 mg/2 ml
Fluticasone
propionato
(micronizzato)
500mcg
2 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione da nebulizzare (mediante apparecchio per aerosol).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
PAVETOD Sospensione da nebulizzare è indicato nel controllo
dell’evoluzione
della
malattia
asmatica
e
delle
condizioni
di
broncostenosi.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
I pazienti devono essere informati della natura profilattica della
terapia
con fluticasone propionato per inalazione e che esso deve essere usato
regolarmente anche dopo la risoluzione dei sintomi.
PAVETOD Sospensione da nebulizzare è somministrato secondo le
istruzioni di un medico e utilizzando un nebulizzatore a funzionamento
pneumatico (JET) con il quale è stato eseguito lo sviluppo
farmaceutico.
Fare riferimento alle istruzioni di impiego raccomandate dal
produttore del
nebulizzatore.
Non si raccomanda l’impiego di PAVETOD Sospensione da nebulizzare
con nebulizzatori ad ultrasuoni.
PAVETOD Sospensione da nebulizzare non è per uso iniettabile.
PAVETOD Sospensione da nebulizzare deve essere impiegato per via
inalatoria orale e si raccomanda l’uso di un inalatore boccale. Nei
bambini
di età scolare è principalmente raccomandato l’impiego di un
inalatore
boccale; nei bambini più piccoli invece può essere utile una
maschera per
inalazione.
Nel caso di utilizzo di una maschera facciale per inalazione, può
verificarsi
inalazione nasale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/09/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
resp