Pathofen 100 mg, zachte kauwcapsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Patheon Softgels B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS TILBURG

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwcapsule, zacht

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; FUMAARZUUR (E 297) ; GELATINE (E 441) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE (E 322) ; NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Autorisatie datum:

2019-01-25

Bijsluiter

Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 100 mg soft gelatin capsules
Date: 01-2024
Version: 10.0.NL
1
Confidential
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PATHOFEN 100 MG, ZACHTE KAUWCAPSULES
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter, of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Kinderen en jongeren van 7 tot 17 jaar oud: Neem contact op met een
arts als de klachten na 3 dagen niet
over zijn of zelfs erger worden
-
Volwassenen: Neem contact op met een arts als de klachten na 3 dagen
(als u dit medicijn inneemt tegen
koorts) of 4 dagen (als u dit medicijn inneemt tegen pijn) niet over
zijn of zelfs erger worden
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pathofen 100 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PATHOFEN 100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pathofen 100 mg zachte kauwcapsules, bevat de werkzame stof ibuprofen.
Dit medicijn hoort bij de groep
medicijnen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) worden
genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van lichte
tot matige pijn zoals hoofdpijn,
menstruatiepijn, tandpijn, en koorts en pijn bij verkoudheid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Tekenen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder
ademhalingsproblemen, zwelling van
het a

Productkenmerken

Module 1 – Section 3.1
Pathofen 100 mg zachte kauwcapsules
Datum: 01-2024
Versie: 11.0.NL
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Module 1 – Section 3.1
Pathofen 100 mg zachte kauwcapsules
Datum: 01-2024
Versie: 11.0.NL
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pathofen 100 mg, zachte kauwcapsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte kauwcapsule bevat 100 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Glucose, 358,1 mg per kauwcapsule
Sucrose, 251,6 mg per kauwcapsule
Lecithine afkomstig van sojaolie, 0.01 mg per kauwcapsule
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte kauwcapsules
Een licht tot donker gele, rechthoekige zachte kauwcapsule met een
kardinaalteken (#) in witte
inkt. Typische afmetingen van de zacht gelatine capsule zijn circa 5
tot 8 mm breed en circa 15
tot 17 mm lang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van lichte tot matige
pijn zoals hoofdpijn,
menstruatiepijn, tandpijn, en koorts en pijn geassocieerd met
verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor oraal gebruik en uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen onder
controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Gebruik bij kinderen van 20 tot 39 kg (7 - 11 jaar)
De dosering in kinderen is gebaseerd op het lichaamsgewicht. Als
vuistregel dient er 5 tot 10
mg/kg lichaamsgewicht per dosis gegeven te worden.
Module 1 – Section 3.1
Pathofen 100 mg zachte kauwcapsules
Datum: 01-2024
Versie: 11.0.NL
3
De maximale dagelijkse hoeveelheid van Pathofen 100 mg is 20 – 30
mg/kg lichaamsgewicht.
De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid kan als volgt bereikt worden:
LICHAAMSGEWICHT
(KG)
LEEFTIJD
(JAAR)
DOSERING
MAXIMALE DAGELIJKSE
HOEVEELHEID
20-29
7 – 9
200 mg ibuprofen
(twee capsules)
600 mg ibuprofen (zes
capsules)
30-39
10 – 11
300 mg ibuprofen
(drie capsules)