Passiflora Curarina

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Passionsblumenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Arzneimittelforschung und -vertrieb (3264337)

ATC-code:

N05CP05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Passion flower herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

farmaceutische vorm:

Fluidextrakt

Samenstelling:

Teil 1 - Fluidextrakt; Passionsblumenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05992) 100 Milliliter

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-02-11

Bijsluiter

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_PASSIFLORA CURARINA_
_®_
_ _
_ _
_ _
1 ml Passionsblumenkraut-Fluidextrakt / ml Passiflora Curarina
Fluidextrakt zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist PASSIFLORA CURARINA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PASSIFLORA CURARINA
®
beachten?
3.
Wie ist PASSIFLORA CURARINA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PASSIFLORA CURARINA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PASSIFLORA CURARINA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PASSIFLORA CURARINA
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
PASSIFLORA CURARINA
®
wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASSIFLORA CURARINA
BEACHTEN?
PASSIFLORA CURARINA
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Passionsblumenkraut sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
PASSIFLORA CURARINA
®
enth

Productkenmerken

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Passiflora Curarina

1 ml Passionsblumenkraut-Fluidextrakt / ml Passiflora Curarina
Fluidextrakt zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,0 ml Passiflora Curarina
®
enthält:
Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1:1) 1,0 ml
Auszugsmittel: 70 Vol.-% Ethanol
3.
DARREICHUNGSFORM
Fluidextrakt zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nervöse Unruhezustände.
4.2 DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 ml
Passiflora
Curarina
®
ein. Bei der Verwendung des Dosierbechers ist die 2 ml Markierung zu
beachten.
Da keine ausreichenden Untersuchungen für diese Altersgruppe
vorliegen und aufgrund
des Alkoholgehaltes, ist die Anwendung dieses Arzneimittels bei
Kindern unter 12 Jahren
nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Nieren- / Leberinsuffizienz
gibt es keine
hinreichenden Daten.
Den Fluidextrakt zu oder auch unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas
Flüssigkeit
verdünnt einnehmen.
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
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Hinweise zur Dosierung mit dem Dosierbecher:
_ _
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
die Anwendung
zeitlich nicht begrenzt ist, jedoch die Angaben unter „Was müssen
Sie vor der Einnahme
von Passiflora Curarina
®
beachten?“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ zu
beachten sind.
4.3 GEGENANZEIGEN
Passiflora Curarina

ist bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Passionsblumenkraut
nicht anzuwenden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Passiflora Curarina
®
enthält ca. 40 Vol.-% Ethanol. Bei Beachtung der Dosierungs-
anleitung werden im Falle der inneren Anwendung bei jeder Einnahme
(entsprechend 2
ml) bis zu ca. 1 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko
besteht u.a. be