PASORIN-OL Pasteurella multocida A, D nie mniej niż 1 x 1010 CFU Emulsja do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Pasteurella multocida, Serotype A, immunoserum + Pasteurella multocida, Serotype D, immunoserum

Beschikbaar vanaf:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

ATC-code:

QI08AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Szczepionka przeciw pasterelozie królików, inaktywowana

Dosering:

Pasteurella multocida A, D nie mniej niż 1 x 1010 CFU

farmaceutische vorm:

Emulsja do wstrzykiwań

Therapeutische categorie:

królik

Product samenvatting:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 1 fiolka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991449223; Zawartość opakowania: 5 fiolka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991449230; Zawartość opakowania: 1 fiolka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991449216

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
PASORIN-OL
, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KRÓLIKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-
Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna, ul. Białostocka 12, 11
-
500 Giżycko
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s., Komenského 212
/12
, 683 23 Ivanovice na Hané,
Republika Czeska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
PASORIN-OL
, emulsja do wstrzykiwań dla królików
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
_Pasteurella multocida_ A, D
nie mniej niż 1 x 10
10
CFU
ADIUWANT:
Adiuwant olejowy
do 1,0 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Immunoprofilaktyka pasterelozy u królików.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu przypominającym
Czas trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować u zwierząt chorych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po szczepieniu może wystąpić tymczasowe zmniejszenie apetytu,
które zanika w ciągu 24–
48 godzin.
W miejscu podania szczepionki (u około 3%) może pojawić się
reakcja miejscowa wielkości 0.5 cm,
w wyjątkowych przypadkach do 3 cm. Samice królika mogą wykazywać
zmniejszenie wskaźnika
zapłodnienia (do 15%).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze s
trony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Królik.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(
-
I) I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie:
Króliki w wieku
od 4. do 6

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
PASORIN-OL, emulsja do
wstrzykiwań dla królików
2.
S
KŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
_Pasteurella multocida_ A, D
nie mniej niż 1 x 10
10
CFU
ADIUWANT:
Adiuwant olejowy
do 1,0 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrz
ykiwań
Biała oleista ciecz z osadem, który ulega rozproszeniu po
wstrząśnięciu
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Królik.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Immunoprofilaktyka pasterelozy u królikó
w.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu przypominającym
Czas trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt chorych.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄ
T
Przed podaniem szczepionkę należy ogrzać do temperatury
15°C–25°C oraz wstrząsnąć.
4.5.
SPECJA
LNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku
wstrzyknięcia do stawu lub
palca,
a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli
nie zostanie udzielona
natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu
leczniczego weterynaryjnego, należy
zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli
wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać
ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po
udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie
udać si