PARXAMIL 0,7MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Beschikbaar vanaf:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC-code:

N04BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosering:

0,7MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΔΙΣΚΙΟ

Samenstelling:

INEOF01372 PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 1.000000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

PRAMIPEXOLE

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802890702013 01 BTx30 (3x10) σε PVC/PE/PVDC-Alu 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802890702020 02 BTx30 (3x10) σε PA/Alu/PVC BLISTERS 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 13.64; Συσκευασίες: 2802890702037 03 BTx100 (10x10) σε PVC/PE/PVDC-Alu 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802890702044 04 BTx100 (10x10) σε PA/Alu/PVC BLISTERS 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 43.41

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΠΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PARXAMIL 0,7
MG ΔΙΣΚΊΑ
Πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το PARXAMIL και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PARXAMIL
3
Πώς να πάρετε το PARXAMIL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το PARXAMIL
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ TO PARXAMIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
To PARXAMIL περιέχει τη

Productkenmerken

PARXAMIL
_(PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) _
_ _
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PARXAMIL 0,7 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1,0 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,7 mg
πραμιπεξόλης.
_Παρακαλώ σημειώστε:_
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή
του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά,
χαραγμένα και στις δύο πλευρές,
σημειωμένα με “P¦ P” από τη
μια πλευρά και “8¦ 8” από την άλλη.
Τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν
στην μέση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
_ _
To PARXAMIL ενδείκνυνται σε ενήλικες για τη
θεραπεία των σημείων και των
συμπτωμάτων
της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνα
(χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με
λεβοντόπα,
δηλαδή στην πορεία της νόσου, μέχρι τα
τελικά στάδια όταν το αποτέλεσμα της
λεβοντόπα
εξασθενεί ή γίνεται ασυνεχές και
υπάρχουν διακυμάνσεις του
θεραπευτικού αποτελέσματος
(τέλος της δόσης ή “on off
“διακυμάνσεις