Paroxetine Viatris 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paroxetinehydrochloride 22,22 mg - Eq. Paroxetine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

N06AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paroxetine Hydrochloride

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Paroxetinehydrochloride 22.22 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paroxetine

Product samenvatting:

CTI-code: 230693-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911612 - CNK-code: 2545309 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-14 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151922861 - CNK-code: 4182390 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-15 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-15 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-14 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-09 - De grootte van de verpakking: 58 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-09 - De grootte van de verpakking: 58 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911636 - CNK-code: 2646982 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911629 - CNK-code: 2654952 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230693-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319417-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-01-14

Bijsluiter

Bijsluiter
1/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PAROXETINE VIATRIS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
paroxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Paroxetine Viatris 20 mg en waarvoor wordt Paroxetine Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Paroxetine Viatris 20 mg niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Paroxetine Viatris 20 mg in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paroxetine Viatris 20 mg?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PAROXETINE VIATRIS 20 MG EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
PAROXETINE VIATRIS IS EEN BEHANDELING VOOR VOLWASSENEN MET DEPRESSIE
(EPISODE VAN
DEPRESSIE IN ENGERE ZIN) EN/OF ANGSTSTOORNISSEN. De angststoornissen
die met paroxetine
worden behandeld, zijn: obsessieve-compulsieve stoornis (herhaalde
dwanggedachten met
oncontroleerbaar gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen zoals bij
agorafobie of pleinvrees),
sociale angststoornis (schrik voor of vermijden van sociale
situaties), posttraumatische
stressstoornis
(angst
veroorzaakt
door
een
traumatisch
gebeuren)
en
veralgemeende
angststoornis (zich algemeen zeer angstig of zenuwachtig voelen).
Paroxetine
Viatris
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
SSRI’s
(selectieve
serotonineheropnameremmers) genoemd worden. Iedereen heeft de stof
serotonine in de
hersenen. Mensen die depressief of angstig zijn, hebben een lager
serotoninegehalte dan
anderen. Het

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (onder de vorm van
paroxetine hydrochloride
anhydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, convexe, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 8
mm, en met inscriptie
“P2” en een breuklijn aan één zijde, en “G” aan de andere
zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van
-
Episode van depressie in engere zin
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Sociale angststoornis/sociale fobie
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Posttraumatische stress stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de aanbevolen dosis te bereiken, zijn andere concentraties
beschikbaar.
EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij
patiënten na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de
behandeling duidelijk
worden.
Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd
en indien nodig binnen
3 tot 4 weken na de start van de behandeling worden aangepast en
daarna wanneer dat
klinisch nodig wordt gevonden. Bij sommige patiënten, met onvoldoende
respons op 20 mg,
kan de dosis geleidelijk in stappen van 10 mg worden verhoogd tot
maximaal 50 mg per dag
afhankelijk van de respons van de patiënt.
Patiënten met episodes van depressie moeten gedurende een voldoende
lange periode van
tenminste 6 maanden behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze
symptoomvrij zijn.
OBSESSIEF-COMPULSIEVE STOORNIS
Samenvatting van de productkenmerken
2/18
De aanbevolen dosering bedraagt 40 mg per dag. Patiënten moeten
beginnen met 20 mg/dag
en de