Paroxetine Jubilant 10 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0,5-WATER 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)

ATC-code:

N06AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0,5-WATER 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paroxetine

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Jubilant Pharmaceuticals nv
Paroxetine 10 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine 20 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine 30 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine 40 mg filmomhulde tabletten
PILE – p. 1/15
February 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PAROXETINE JUBILANT 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PAROXETINE JUBILANT 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PAROXETINE JUBILANT 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PAROXETINE JUBILANT 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Paroxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paroxetine Jubilant en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PAROXETINE JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
PAROXETINE JUBILANT WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN VOLWASSENEN
MET
DEPRESSIE EN/OF EEN ANGSTSTOORNIS. De angststoornissen die met dit
middel behandeld
kunnen worden, zijn: obsessief-compulsieve stoornis (terugkerende
dwangmatige
gedachten met ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis
(paniekaanvallen, waaronder
aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimten),
sociale
angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties),
posttraumatische
stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende ervaring) en
gegeneraliseerde
angststoornis (zich in het algemeen angstig of ner

Productkenmerken

Jubilant Pharmaceuticals nv
Paroxetine Jubilant 10 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine Jubilant 20 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine Jubilant 30 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten
SPCE – p. 1/20
February 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine Jubilant 10 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine Jubilant 20 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine Jubilant 30 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg paroxetine (als
paroxetine
hydrochloride hemihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Paroxetine Jubilant 10 mg filmomhulde tabletten
Witte, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tabletten, ongeveer
8,90 mm
lang en 4,90 mm breed, aan één zijde voorzien van een breukstreep en
aan de andere
zijde gegraveerd met ‘457’.
Paroxetine Jubilant 20 mg filmomhulde tabletten
Witte, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tabletten, ongeveer
11,55 mm
lang en 6,35 mm breed, aan één zijde voorzien van een breukstreep en
aan de andere
zijde gegraveerd met ‘458’.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Paroxetine Jubilant 30 mg filmomhulde tabletten
Blauwe, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tabletten, ongeveer
12,70 mm
lang en 7,00 mm breed, aan één zijde voorzien van een breukstreep en
aan de andere
zijde gegraveerd met ‘459’.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Paroxetine Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten
Witte, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tabletten, ongeveer
14,00 mm
lang en 7,75 mm breed, aan één zijde voorzien van een breukstreep en
aan de andere
zijde gegraveerd met ‘460’.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLI