Paroxetine HCl anhydraat Teva 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

N06AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paroxetine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

_ _
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 10 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 20 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 MAART 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34110-3 PIL 0317.1v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 10 MG, TABLETTEN
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 20 MG, TABLETTEN
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 30 MG, TABLETTEN
paroxetine hydrochloride anhydraat
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1. Wat is Paroxetine HCl anhydraat Teva en waarvoor wordt het
gebruikt _
_2. Wat u moet weten voordat u Paroxetine HCl anhydraat Teva inneemt _
_3. Hoe wordt Paroxetine HCl anhydraat Teva ingenomen _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u Paroxetine HCl anhydraat Teva _
_6. Aanvullende informatie _
1. WAT IS PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP
Paroxetine behoort tot de groep van antidepressiva.
GEBRUIKEN BIJ

periodes van depressie, ernstige somberheid (episodes van depressie in
engere zin)

het dwangmatig herhalen van gedachten en/of uitvoeren van handelingen
(obsessief
compulsieve stoornissen)

een bepaalde vorm van abnormale angst (paniekstoornis eventueel in
combinatie met pleinvrees)

de behandeling van duidelijke, aanhoudende angst in relatie tot
sociale of prestatiegebonden
omstandigheden (sociale angststoornis/ sociale fobie)

de be

Productkenmerken

_ _
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 10 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 20 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 MAART 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 34110-3 SPC 0317.1v.AV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine HCl anhydraat Teva 10 mg, tabletten
Paroxetine HCl anhydraat Teva 20 mg, tabletten
Paroxetine HCl anhydraat Teva 30 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paroxetine HCl anhydraat Teva 10 mg: Elke tablet bevat
paroxetinehydrochloride anhydraat
overeenkomend met 10 mg paroxetine.
Paroxetine HCl anhydraat Teva 20 mg: Elke tablet bevat
paroxetinehydrochloride anhydraat
overeenkomend met 20 mg paroxetine.
Paroxetine HCl anhydraat Teva 30 mg: Elke tablet bevat
paroxetinehydrochloride anhydraat
overeenkomend met 30 mg paroxetine.
Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet. De 20 mg en 30 mg tabletten bevatten een breukgleuf. De 10 mg
tablet heeft geen breukgleuf.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
De behandeling van
-
Episodes van depressie in engere zin
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Sociale angststoornissen/sociale fobie
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Posttraumatische stress stoornis
4.2 Dosering en wijze van toediening
Het wordt aanbevolen paroxetine één maal daags in de morgen tijdens
de maaltijd in te nemen.
De tablet dient doorgeslikt in plaats van gekauwd te worden.
_ _
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 10 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 20 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 MAART 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 34110-3 SPC 0317.1v.AV
_EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN _
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten
na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de
behandeling duidelijk worden. Net als
voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd en
indien nodig binnen 3 tot 4 w