Paroxetine 30 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;

Beschikbaar vanaf:

I.C.C. B.V.

ATC-code:

N06AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paroxetine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

PIL-9.2
1.3.1 - 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PAROXETINE 10 MG TABLETTEN,
PAROXETINE 20 MG TABLETTEN,
PAROXETINE 30 MG TABLETTEN,
PAROXETINE 40 MG TABLETTEN.
Paroxetine (als hydrochloride anhydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

_Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig._

_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._

_Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het _
_kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u._

_Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een _
_bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker._
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Wat ia Paroxetine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn? _
_3. Hoe neemt u dit middel in? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_
1.
WAT IS PAROXETINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paroxetine
wordt
gebruikt
bij
de
behandeling
van
volwassenen
met
ernstige
neerslachtigheid
(depressiviteit)
en/of
angststoornissen.
De
angststoornissen
die
met
Paroxetine
behandeld
kunnen
worden,
zijn:
obsessieve-compulsieve
stoornis
(terugkerende
dwangmatige
gedachten
met
ongecontroleerd
gedrag),
paniekstoornis
(paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de
angst voor open
ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale
situaties), post-
traumatische
stressstoornis
(angst
veroorzaakt
door
een
schokkende
ervaring)
en
gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of
nerveus voelen).
Paroxetine behoort tot een groep geneesmiddelen die _selectieve
serotonine _
_heropnameremmers _(in het Engels afgekort met SSRI) wordt genoemd.
Iedereen heeft de
lichaamseigen st

Productkenmerken

SPCV7.-21
1.3.1 - 1
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine 10 mg, tabletten
Paroxetine 20 mg, tabletten
Paroxetine 30 mg, tabletten
Paroxetine 40 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paroxetine 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg paroxetine (in de vorm van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Paroxetine 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg paroxetine (in de vorm van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Paroxetine 30 mg: Elke tablet bevat 30 mg paroxetine (in de vorm van
paroxetinehydrochloride anhydraat) .
Paroxetine 40 mg: Elke tablet bevat 40 mg paroxetine (in de vorm van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
10 mg: biconvexe gebroken witte tablet met inscriptie 10 op één
zijde.
20 mg: plat uitziende, ronde, gebroken witte tablet met afgeschuinde
rand, met inscriptie
20 op één zijde met breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in
twee gelijke doses.
30 mg: plat uitziende, ronde, gebroken witte tablet met afgeschuinde
rand, met inscriptie
30 op één zijde met breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in
twee gelijke doses.
40 mg: capsule-vormige, gebroken witte tablet met een breukstreep. De
tablet kan
worden verdeeld in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
DE BEHANDELING VAN
-
Episodes van depressie in engere zin
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
SPCV7.-21
1.3.1 - 2
-
Sociale angststoornissen/sociale fobie
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Posttraumatische stress-stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering
bij patiënten na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week
van de behandeling
duidelijk worden. Net als voor alle antidepressiva moet de dosering
worden geëvalueerd
en indien nodig binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling
worden aang