Paroxetin "Teva" 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

N06AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2008-04-21

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PAROXETIN TEVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Teva
3.
Sådan skal du tage Paroxetin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxetin Teva er en behandling til voksne med depression og/eller
angstlidelser. De angstlidelser,
som Paroxetin Teva anvendes til behandling af, er

obsessiv-kompulsiv tilstand (gentagne tvangstanker med ukontrollabel
adfærd)

panikangst (anfald af panikangst, herunder dem som opstår ved
agorafobi, som er angst for åbne
pladser)

socialangst (angst eller undgåelse af sociale situationer)

posttraumatisk stress-syndrom (angst efter en traumatisk oplevelse)

generaliseret angst (almen svær angst eller nervøsitet).
Paroxetin Teva tilhører en gruppe af medicin, som kaldes SSRI’er
(selektive
serotoningenoptagshæmmere). Alle mennesker har et stof i hjernen, som
kaldes serotonin. Virkningen
af Paroxetin Teva og andre SSRI’er er ikke fuldstændigt kendt, men
man mener, at de hjælper ved at
øge niveauet af serotonin i hjernen. Korrekt behandling af depression
eller angsttilstande er vigtig for
at hjælpe dig med at få det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.

Productkenmerken

7. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Paroxetin ”Teva”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
25474
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
hydrochloridhemihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid til offwhite, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en
diameter på 8,0 mm med
delekærv på den ene side og mærket "2" på den ene side af
delekærven og "0" på den
anden side af delekærven. Den anden side af tabletten er mærket
"PX".
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af
-
moderat til svær depression (major depression)
-
obsessiv-kompulsiv tilstand
-
panikangst med og uden agorafobi
-
socialangst/socialfobi
-
generaliseret angst
-
posttraumatisk stress syndrom
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Moderat til svær depression
Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos
patienten efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger.
dk_hum_42065_spc.doc
Side 1 af 18
Som med al antidepressiv medicin bør dosis tjekkes og om nødvendigt
justeres efter 3 til 4
ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. Hos
patienter med utilstrækkeligt
respons på 20 mg, kan dosis øges med 10 mg gradvist op til maximalt
50 mg, afhængigt af
patientens respons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
Den anbefalede dosis er 40 mg daglig. Patienter skal starte med 20
mg/dag, og dosis kan
øges gradvist med 10 mg ad gangen op til den anbefalede dosis. Hvis
der er utilstrækkeligt
respons efter nogle uger, kan nogle patienter have nytte af en
gradvist øget dosis op til 60
mg/dag.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere
(se pkt. 5.1).
Panikangst
Den anbe