PARLODEL 2.5 mg tabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Bromocriptinum,Bromocriptini mesilas

Beschikbaar vanaf:

Meda Oy

ATC-code:

G02CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bromocriptinum,Bromocriptini mesilas

Dosering:

2.5 mg

farmaceutische vorm:

tabletti

Prescription-type:

Resepti

Therapeutisch gebied:

bromokriptiini

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1976-10-27

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARLODEL 2,5 MG TABLETTI
bromokriptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Parlodel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Parlodelia
3.
Miten Parlodelia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Parlodelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARLODEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bromokriptiini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan
torajyväalkaloideiksi. Parlodel pysäyttää prolaktiinihormonin
erittymisen aivolisäkkeestä. Synnytyksen tai raskauden keskeytyksen
jälkeen prolaktiinipitoisuudet veressä normaalisti
kohoavat, mikä saa rinnat tuottamaan maitoa.
Parlodelia voidaan käyttää hoidettaessa epätavallisen suuria
prolaktiinipitoisuuksia, mitä voi esiintyä sekä miehillä että
naisilla myös ilman synnytystä. Suuret prolaktiinipitoisuudet voivat
aiheuttaa ei-toivottua maidon eritystä,
kuukautisvuodon vähenemistä tai kuukautisten poisjäämistä,
hedelmättömyyttä, sekä miehillä vähentynyttä
seksuaalitoimintaa. Valmistetta käytetään tämän takia
-
prolaktiinista johtuvien kuukautiskierron häiriöiden ja naisen
hedelmättömyyden hoidossa
-
miehen prolaktiinin liikatuotannon (esim. sukuvietin häviäminen,
impotenssi ja vähentynyt siemennesteen
tuotanto) hoidossa.
Joskus prolaktiin

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Parlodel 2,5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää bromokriptiinimesilaattia määrän, joka
vastaa 2,5 mg:aa bromokriptiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 116,4 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Pyöreä, melkein valkoinen tabletti, jossa on viistotut reunat.
Tabletissa on toisella puolella jakoura sekä merkintä
2.5 mg. Tabletit voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
KUUKAUTISHÄIRIÖT, NAISEN INFERTILITEETTI
-
prolaktiinista johtuvat hyperprolaktineemiset tai näennäisesti
normoprolaktineemiset tilat
•
amenorrea (riippumatta galaktorrean esiintymisestä), oligomenorrea
•
lyhyt luteaalivaihe
•
lääkkeistä johtuvat hyperprolaktineemiset häiriöt (esim. eräiden
psykotrooppisten tai
antihypertensiivisten aineiden aiheuttamat)
-
prolaktiinista riippumaton naisen infertiliteetti
•
anovulatoriset kierrot (antiestrogeenien, esim. klomifeenin lisänä)
HYPERPROLAKTINEMIA MIEHILLÄ
-
prolaktiinista johtuva hypogonadismi (oligospermia, sukuvietin
häviäminen, impotenssi)
PROLAKTINOOMAT
-
prolaktiinia erittävien aivolisäkkeen mikroadenoomien ja
makroadenoomien
konservatiivinen hoito
-
ennen leikkausta pienentämään kasvaimen kokoa ja helpottamaan sen
poistamista
-
leikkauksen jälkeen, jos prolaktiinipitoisuus on edelleen kohonnut
AKROMEGALIA
Tätä tilaa hoidetaan ensisijaisesti kirurgisesti tai radiologisesti.
Parlodelia voidaan käyttää kirurgisen tai
radiologisen hoidon tukihoitona tai seuraavissa tapauksissa
yksinään:
-
lievät akromegaliatapaukset, joissa kasvain on pieni
-
akromegaliatapaukset, joissa muut hoitotavat eivät jostain syystä
tule kysymykseen
-
akromegaliatapaukset, joissa muut hoidot ovat epäonnistuneet.
MAIDONERITYKSEN EHKÄISEMINEN
-
synnytyksen jälkeisen fysiologisen maidonerityksen ehkäisy tai esto
vain lääketieteellisesti perustelluista
syistä (esimerkiksi sy