PARKYN ER 0,375 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

pramipeksol dihidroklorür monohidrat

Beschikbaar vanaf:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

N04BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

dihidroklorur pramipexole monohydrate

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1/9
KULLANMA TALİMATI
PARKYN
ER 0.375 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE: _
Pramipeksol.
Her bir PARKYN ER 0,375 mg uzatılmış salımlı tablet, 0,26 mg
pramipeksol baza
eşdeğer, 0,375 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir.
_ • _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Betadeks,
mikrokristalin
selüloz
(Tip
101),
etilselüloz
(10
FP),
hidroksipropilmetil selüloz (K15M), kolloidal silikon dioksit (200),
magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PARKYN ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARKYN ER’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARKYN ER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARKYN ER’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARKYN ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARKYN ER 0,375 miligram uzatılmış salımlı tabletler, beyaz ya da
beyazımsı, yuvarlak,
bikonvekstir. PARKYN ER 0,375 miligram uzatılmış salımlı tablet,
30 tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
PARKYN ER, pramipeksol adı verilen bir ilaç etkin maddesini içerir
ve dopamin agonisti adı
verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar, beyindeki bazı
algılayıcıları (dopamin
reseptörleri)
uyararak
etki
gösterir.
Dopamin
reseptörlerinin
uyarılması,
beyindeki
sinir
sinyallerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine
yardımcı olur.
PARKYN ER, primer (ilk defa ortaya çıkan) Parkinson hastalığının
belirtilerinin tedavisinde
tek
başına
veya
levodopa
(Parkinson
hastalığında
kullanılan
diğer
bir
ilaç)
ile
birlikte
kullanılabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kull

Productkenmerken

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARKYN
ER 0.375 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
uzatılmış
salımlı
tablet,
0,26
mg
pramipeksole
eşdeğer
0,375
mg
pramipeksol
dihidroklorür monohidrat içerir.
DİKKAT:
Literatürde yayınlanan pramipeksol dozları, tuz formunu ifade
etmektedir. Bu nedenle, dozlar
hem pramipeksol tuz formunda, hem de baz formunda (parantez içinde)
sunulmuştur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz ya da beyazımsı, yuvarlak, bikonveks tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARKYN
ER,
erişkinlerde
idiyopatik
Parkinson
hastalığındaki
bulgu
ve
belirtilerin
tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın)
kullanılabilir ya da hastalığın
seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak
geçmeye başladığında veya
değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya
çıktığında (doz sonu ya da
gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde
kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PARKYN ER, pramipeksolün günde bir kez, ağızdan kullanılan
formülasyonudur.
Başlangıç tedavisi:
Doz, aşağıda gösterildiği gibi, 0,375 mg tuz (0,26 mg baz)
günlük başlangıç dozundan
itibaren basamaklı olarak artırılmalı ve doz artışları 5-7
günlük aralıklar ile yapılmalıdır.
Hastalarda tolere edilemeyen istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece
doz titrasyonu, maksimum
terapötik etkinin elde edilebileceği şekilde yapılmalıdır.
2/15
PARKYN ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET DOZ ARTTIRMA ŞEMASI
Hafta
Günlük doz (mg, baz)
Günlük doz (mg, tuz)
1
0,26
0,375
2
0,52
0,75
3
1,05
1,5
Eğer dozun daha da yükseltilmesi gerekli olursa, günlük doz,
haftalık aralıklar ile 0,75 mg tuz
(0,52 mg baz) dozda, maksimum günlük doz olan 4,5 mg