PARKINEL 250 25

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.

farmaceutische vorm:

Comprimido

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PARKINEL® 250/25
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ó 4 blísteres de PVC/PVDC/AL con 15
comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-054-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de abril de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Levodopa
Carbidopa anhidra (Eq. a 27,0 mg de
carbidopa monohidratada)
250,0 mg
25,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedad de Parkinson.
Síndrome parkinsoniano.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a alguno de los principios activos o
componentes de la formulación.
Psicosis graves, confusión mental, deterioros intelectuales
importantes (demencia).
Período agudo de eventos cardiovasculares mayores, particularmente,
infartos con arritmias
residuales.
Glaucoma de ángulo estrecho.
Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO),
reserpina, neurolépticos.
Diagnóstico de certeza o presuntivo de melanoma maligno.
Embarazo.
Lactancia.
PRECAUCIONES:
No se recomienda la administración de PARKINEL para el tratamiento de
los síntomas
extrapiramidales de origen medicamentoso.
En pacientes bajo tratamiento previo con Levodopa, ésta se
discontinuará como mínimo
12 horas (formulaciones estándar) o 24 horas (productos de
liberación prolongada) antes de
comenzar
con
PARKINEL,
debiendo
emplearse
una
dosificación
que
proporcione
aproximadamente el 20% de la dosis de Levodopa anteriormente recibida
por el paciente
(Ver “Posología”).
Los pacientes tratados previamente con Levodopa sola pueden presentar
discinesias,
debido a que la Carbidopa permite mayor pasaje de Levodopa al
compartimiento cerebral y
el consiguiente aumento de la formación de dopamina. La aparición de
discinesias puede
requerir una reducción de l