Pariet 20 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RABEPRAZOLNATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

A02BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

RABEPRAZOLNATRIUM COMPOSITION matching ; RABEPRAZOLE

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MONO-, DI- EN TRIGLYCERIDE VAN VETZUREN ; MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD ; RODE INKT A1 ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rabeprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMOXIDE (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MONO-, DI- EN TRIGLYCERIDE VAN VETZUREN; MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD; RODE INKT A1; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-08-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARIET 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
rabeprazolnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pariet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS PARIET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pariet tabletten bevatten als werkzame stof rabeprazolnatrium. Dit
geneesmiddel behoort tot de
zogenaamde protonpompremmers. Die zorgen ervoor dat uw maag minder
zuur aanmaakt.
Pariet tabletten worden gebruikt voor behandeling van de volgende
aandoeningen:
-
een ontsteking in de slokdarm als gevolg van terugvloeiend maagzuur
(reflux). Hierbij kunt u last
hebben van zuurbranden. Slokdarmontsteking wordt veroorzaakt door
terugvloeiing van zuur en
voedsel uit de maag naar de slokdarm.
-
zweren in uw maag of het bovenste deel van de darm (de dunne darm).
Als deze zweren
geïnfecteerd zijn met de zogenaamde Helicobacter pylori-bacteriën,
zult u ook antibiotica krijgen.
Door Pariet tabletten en antibiotica samen te gebruiken verdwijnt de
infectie en geneest de zweer.
Deze behandeling voorkomt ook dat de infectie en de zweren terugkomen.
-
het Zollinger-Ellison syndroom, een aandoening waarbij de maag te
grote hoeveelheden zuur
aanmaakt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRU

Productkenmerken

IB/103 and IAin/104
1
04-10-2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PARIET 10 mg, maagsapresistente tabletten
PARIET 20 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 9,42 mg rabeprazol
20 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 18,85 mg rabeprazol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten
10 mg tablet: roze, filmomhulde biconvexe tablet met aan een zijde de
opdruk ‘E241’.
20 mg tablet: gele, filmomhulde biconvexe tablet met aan een zijde de
opdruk ‘E243’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
PARIET-tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van:

actief ulcus duodeni;

actief benigne ulcus ventriculi;

symptomatisch eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux
(GOR);

langdurige behandeling van gastro-oesofageale reflux (onderhoudsdosis
t.b.v. GOR);

symptomatische behandeling van matige tot zeer ernstige
gastro-oesofageale reflux
(symptomatische GOR);

Zollinger-Ellison syndroom.
Eradicatie van _Helicobacter pylori _(H. Pylori)_ _in combinatie met
geschikte antibacteriële therapie bij
patiënten met peptische ulcera (zie rubriek 4.2).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen/ouderen
_ Actief ulcus duodeni en actief benigne ulcus ventriculi_: De
aanbevolen orale dosis voor zowel actief
ulcus duodeni als actief benigne ulcus ventriculi is 20 mg, eenmaal
daags ‘s morgens in te nemen.
De meeste patiënten met actief ulcus duodeni genezen binnen vier
weken. Een aantal patiënten
behoeft mogelijk echter vier extra weken therapie om te genezen. De
meeste patiënten met actief
benigne ulcus ventriculi genezen binnen zes weken. Ook in dit geval
behoeft een aantal patiënten
mogelijk echter zes weken extra therapie om te genezen.
_Eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux (GOR):_ De
aanbevolen orale dosis voor deze
aandoening is 20 mg, gedurende vier tot acht weken eenmaal daags i