Parazan 500 mg - 50 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022
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01-07-2022

Werkstoffen:

Praziquantel 50 mg; Fenbendazole 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Prodivet Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

QP52AA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Praziquantel; Fenbendazole

Dosering:

500 mg - 50 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Praziquantel 50 mg; Fenbendazole 500 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutische categorie:

chien; chat

Therapeutisch gebied:

Praziquantel, Combinations

Product samenvatting:

CTI code: 199421-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 199421-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1483973 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 592035-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 592035-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 592035-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 592035-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 199421-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 199421-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 592035-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 199421-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1483957 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 592035-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 199421-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1483965 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1999-01-25

Bijsluiter

                                Leaflet – Version FR
PARAZAN
NOTICE
Leaflet – Version FR
PARAZAN
NOTICE PARAZAN, comprimés
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
B-4731 EYNATTEN
Fabricants
responsables de la libération des lots
:
LABORATORIA WOLFS NV
Westpoort, 50
B – 2070 ZWIJNDRECHT
LELYPHARMA B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ LELYSTAD
THE NETHERLANDS
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PARAZAN, comprimés
Praziquantel 50,0 mg - Fenbendazole 500,0 mg
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives : Praziquantel 50,0 mg - Fenbendazole 500,0 mg
Excipients
: Laurilsulfate de sodium, Povidone, Croscarmellose sodique, Stéarate
de
magnésium
Comprimés ronds, bi-convexes, avec croix de sécabilité, blancs
4.
INDICATION(S)
Vermifuge
Traitement des infections parasitaires mixtes dues aux stades adultes
des nématodes (vers
ronds) et aux cestodes (vers plats) chez toutes les races de chiens et
de chats.
Chez le chien :
_Nématodes :_ Ankylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris
leonina, Trichuris vulpis,
Uncinaria stenocephala.
_Cestodes : _Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus, Taenia spp.,
Echinococcus
multilocularis, Mesocestoïdes spp.
Chez le chat :
_Nématodes :_ Ankylostoma tubaeforme, Toxoascaris leonina, Toxocara
cati.
_Cestodes : _Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, Taenia
taeniaformis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
Leaflet – Version FR
PARAZAN
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Occasionnellement de légers vomissements ou de la diarrhée peuvent
apparaître à des
doses élevées, spécialement chez les chats.
_Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous_
_pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire._
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
chiens et chat
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RCP – Version FR
PARAZAN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – Version FR
PARAZAN
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PARAZAN, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES : Praziquantel 50,0 mg - Fenbendazole 500,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à usage oral
Comprimés ronds, bi-convexes, avec croix de sécabilité, blancs
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections parasitaires mixtes dues aux stades adultes
des nématodes
et aux cestodes chez les chiens et les chats.
Chez le chien :
_Nématodes :_ Ankylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris
leonina, Trichuris
vulpis, Uncinaria stenocephala.
_Cestodes : _Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus, Taenia spp.,
Echinococcus
multilocularis, Mesocestoïdes spp.
Chez le chat :
_Nématodes :_ Ankylostoma tubaeforme, Toxoascaris leonina, Toxocara
cati.
_Cestodes : _Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, Taenia
taeniaformis.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL : sans objet
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX : sans objet
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Occasionnellement de légers vomissements ou de la diarrhée peuvent
apparaître à des
doses élevées, spécialement chez les chats.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE PONTE
Gestation :
La sécurité du médicament n’a pas été établie en cas de
gestation.
RCP – Version FR
PARAZAN
L’utilisation n’est pas recommandée en cas de gestation
Lactation :
Le traitement des chiots et des chatons devra débuter seulement à la
3ème semaine
après la naissance, après diagnostic d’une infection mixte.
4.8 INTERA
                                
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