Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum,Pseudoephedrini hydrochloridum,Dextromethorphani hydrobromidum
Zentiva, k.s.
N02BE51
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum
325 mg + 30 mg + 15 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 12 tabl., 05909990673322, OTC;24 tabl., 05909990673339, OTC;
2018-02-20
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PARALEN PLUS, 325 MG + 30 MG + 15 MG, TABLETKI POWLEKANE _Paracetamolum_ + _Pseudoephedrini hydrochloridum_ + _Dextromethorphani hydrobromidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Paralen Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Paralen Plus 3. Jak stosować Paralen Plus 4. Możliwe działania niepożądane 6. Jak przechowywać Paralen Plus 7. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PARALEN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy, przeciwkaszlowy, zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa (udrożnia nos i zatoki). Paralen Plus jest wskazany do stosowania w doraźnym leczeniu objawów przeziębienia, grypy, stanów grypopodobnych, przebiegających z gorączką, suchym i drażniącym kaszlem, bólami głowy i gardła, bólami mięśni. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PARALEN PLUS KIEDY NIE STOSOWAĆ PARALEN PLUS jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) jeśli pacjent ma ciężkie nadciśnienie tętnicze jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca jeśli pacjent ma padaczkę jeśli u pacjenta wyst Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PARALEN PLUS, 325 mg + 30 mg + 15 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera: 325 mg paracetamolu (_Paracetamolum_), 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny (_Pseudoephedrini hydrochloridum_), 15 mg bromowodorku dekstrometorfanu (_Dextromethorphani _ _hydrobromidum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 76,756 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Opis produktu: jasnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne leczenie objawów przeziębienia, grypy, stanów grypopodobnych, przebiegających z gorączką, suchym i drażniącym kaszlem, bólami głowy i gardła, bólami mięśniowymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt jest przeznaczony do stosowania doustnego, doraźnie do trzech razy na dobę 1 do 2 tabletek powlekanych przez okres utrzymywania się objawów, nie dłużej niż 5 dni. Sposób podawania Tabletki powlekane należy połykać w całości i popijać niewielką ilością płynu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka choroba serca, padaczka, niewydolność wątroby i nerek, ostre zapalenie wątroby, niedokrwistość hemolityczna, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, dzieci w wieku poniżej 15 lat, choroba alkoholowa. Produktu nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie wolno stosować produktu jednocześnie z inhibitorami MAO lub w ciągu pierwszych 2 tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO. Nie wolno stosować produktu jednocześnie z lekami sympatykomimetycznymi ani barbituranami. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane Lees het volledige document