PARACETAMOL

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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11-10-2019
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12-03-2022

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC-code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamol

Therapeutisch gebied:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Product samenvatting:

200 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1624100090010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1624100090029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1624100090037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1624100090045 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1624100090053 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1624100090061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1624100090071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1624100090088 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1624100090096 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2009-06-29

Bijsluiter

                                PARACETAMOL
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
MARIOL INDUSTRIAL LTDA.
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
200 MG/ML
PARACETAMOL
paracetamol
DCB: 06827
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Oral
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via Oral
APRESENTAÇÕES
Cartucho com frasco de 10 mL
Cartucho com frasco de 15 mL
Cartucho com frasco de 20 mL
Caixa com 48 frascos de 10 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 96 frascos de 10 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 48 frascos de 15 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 96 frascos de 15 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 48 frascos de 20 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 96 frascos de 20 mL (Emb. Hosp.)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
paracetamol..........................200 mg
Excipientes............q.s.p............1 mL
(polietilenoglicol, metabissulfito de sódio, ciclamato de sódio,
sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de laranja,
corante amarelo de tartazina, álcool etílico, ácido cítrico, e
água purificada).
*1ml corresponde a 14 gotas
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
para o alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de
cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas,
dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas
menstruais. Em bebês e crianças é indicado para a redução
da febre e para o alívio temporário de
dores leves a moderadas, tais como: dores
associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
paracetamol gotas reduz a febre atuando no centro regulador da
temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e
diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30
minutos após a administração oral e permanece por um
período de 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar paracetamol gotas se tiver alergia ao
paracetamol ou a qualquer outro componente de sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR EST
                                
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Productkenmerken

                                PARACETAMOL
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” MARIOL INDUSTRIAL LTDA. SOLUÇÃO ORAL (GOTAS) 200 MG/ML
PARACETAMOL
Paracetamol
DCB: 06827
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Oral (gotas)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via Oral
APRESENTAÇÕES
Cartucho com frasco de 10 mL
Cartucho com frasco de 15 mL
Cartucho com frasco de 20 mL
Caixa com 48 frascos de 10 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 96 frascos de 10 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 48 frascos de 15 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 96 frascos de 15 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 48 frascos de 20 mL (Emb. Hosp.)
Caixa com 96 frascos de 20 mL (Emb. Hosp.)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Paracetamol.....................................200 mg
Excipientes............q.s.p.......................1 mL
(polietilenoglicol, metabissulfito de sódio, ciclamato de sódio,
sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de laranja, corante
amarelo de tartazina, álcool etílico,
ácido cítrico, e água purificada).
*1ml corresponde a 14 gotas
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores
associadas a resfriados
comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas,
dores musculares, dores leves associadas a artrites e dismenorréia.
Em bebês e crianças é indicado para a redução da febre e para o
alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores
associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo avaliou a
eficácia do efeito analgésico do paracetamol (1000 mg) e um
comparativo em 162
pacientes sofrendo de dor moderada a muito intensa, devido a uma
cirurgia dentária. A intensidade e o alívio da dor foram avaliados
em 30 minutos, uma hora e
a cada hora subseqüente durante 6 horas após a administração dos
fármacos. O paracetamol foi significativamente melhor que o
comparati
                                
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