Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.
N02BE01
PARACETAMOL
650 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL MYLAN 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 10/12/2008 Comercializado - PARACETAMOL MYLAN 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 10/12/2008 Comercializado
Autorizado
2008-12-10
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PARACETAMOL VIATRIS 650 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Viatris 3. Cómo tomar Paracetamol Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol Viatris pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles en adultos y niños a partir de 6 años y peso corporal superior a 21 kg. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL VIATRIS NO TOME PARACETAMOL VIATRIS: - Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Viatris: - No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Viatris. - Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al Lees het volledige document
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Viatris 650 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles, en adultos y niños a partir de 6 años y peso corporal superior a 21 kg. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg:_ 1 comprimido cada 4-6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE 6 COMPRIMIDOS AL DÍA. _Niños:_ Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO. La edad del niño en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparten en 4 o 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas. - Entre 21 y 25 kg de peso (de 6 a 10 años): medio comprimido por toma, cada 6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE 2 COMPRIMIDOS AL DÍA. - Entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 13 años): medio comprimido por toma, cada 4 horas, HASTA UN MÁXIMO DE 3 COMPRIMIDOS AL DÍA. - Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE 4 COMPRIMIDOS AL DÍA. _Insuficiencia renal grave: _ Cuando se administra paracetamol en casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como mínimo de 8 horas. _Insuficiencia hepática grave: _ Está contraindicado (ver sección 4.3). _Función hepática alterada: _ En pacientes con función hepática alterada o síndrome de Gilbert, se debe reducir la dosis o se debe prolongar el intervalo de administración. La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/dí Lees het volledige document