Paracetamol + Tiocolquicosido Azevedos 500 mg + 2 mg Comprimido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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29-11-2019
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09-06-2024

Werkstoffen:

Paracetamol + Tiocolquicosido

Beschikbaar vanaf:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC-code:

M03BX55

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol + Tiocolquicosido

Dosering:

500 mg + 2 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido

Samenstelling:

Tiocolquicosido 2 mg ; Paracetamol 500 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 30 unidade(s)

klasse:

2.3.1 - Ação central

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

thiocolchicoside, combinations

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5786173 CNPEM: 50064436 CHNM: 10025009 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2019-11-29

Bijsluiter

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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol + Tiocolquicosido Azevedos 500 mg + 2 mg Comprimido
Paracetamol + Tiocolquicosido
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol + Tiocolquicosido Azevedos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol + Tiocolquicosido
Azevedos
3. Como tomar Paracetamol + Tiocolquicosido Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol + Tiocolquicosido Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol + Tiocolquicosido Azevedos e para que é
utilizado
Este medicamento é um relaxante muscular. É utilizado em adultos e
adolescentes a
partir dos 16 anos como um tratamento adjuvante para contrações
musculares
dolorosas. É utilizado para episódios agudos relacionados com a
coluna vertebral.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol + Tiocolquicosido
Azevedos
Não tome Paracetamol + Tiocolquicosido Azevedos:
- se tem alergia ao paracetamol, ao tiocolquicosido ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se está grávida, se puder ficar grávida ou pensar que pode estar
grávida;
-
se
é uma mulher com
potencial
para
engravidar
que não
utiliza
métodos
contracetivos;
- se estiver a amamentar;
- se sofrer de doença hepática grave;
- se sofrer de paralisia flácida ou hipotonia muscular;
- se for p
                                
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Productkenmerken

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol + Tiocolquicosido Azevedos 500 mg + 2 mg Comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 2 mg de
tiocolquicosido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos amarelados, redondos, com ranhura numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento adjuvante de contraturas musculares dolorosas na patologia
aguda da
coluna vertebral em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
1 a 2 comprimidos, 3 ou 4 vezes por dia. A dose máxima é de 16 mg
por dia.
A duração do tratamento está limitada a 7 dias consecutivos.
Devem ser evitadas doses superiores às recomendadas ou a utilização
a longo prazo
(ver secção 4.4).
População pediátrica
Paracetamol
+
Tiocolquicosido
Azevedos
não
deve
ser
utilizado
em
crianças
e
adolescentes com menos de 16 anos devido a questões de segurança
(ver secção 5.3).
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Em casos de doença hepática grave.
- Não administrar em caso de paralisia flácida ou hipotonia
muscular. O paracetamol
está contraindicado em indivíduos portadores de manifesta
perturbação renal, salvo
indicação clínica.
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- Durante todo o período da gravidez.
- Durante a amamentação.
- Em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos
contracetivos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em doentes com insuficiência hepática e/ou renal, anemia, afeções
cardíacas ou
pulmonares, epilepsia, lesão cerebral aguda, deve-se evitar
tratamentos prolongados.
Em caso
de
administração
prolongad
                                
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