PARACETAMOL TEVAGEN 1000 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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09-06-2022
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09-06-2022

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

TEVA B.V.

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

PARACETAMOL 1000 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

40 comprimidos; 20 comprimidos

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

PARACETAMOL TEVAGEN 1000 MG COMPRIMIDOS EFG 40 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17531000140106; PARACETAMOL TEVAGEN 1000 MG COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17521000140108

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2019-06-12

Bijsluiter

                                1 de 6
PRO
SPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL TEVAGEN 1000 MG COMPRIMIDOS EFG
paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Tevagen
3. Cómo tomar Paracetamol Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor y la
fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL TEVAGEN
NO TOME PARACETAMOL TEVAGEN
-
Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Tevagen.
-
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Galenicum Health.
-
En pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico se
deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
-
Si padece alguna enfermedad del riñón, hígado, corazón o del
pulmón o tiene anemia (disminución
de la tasa de hemoglobina en la sangre, a casua o no de una
disminución de glóbulos rojos), deberá
consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

                                
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Productkenmerken

                                1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Tevagen 1000 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: Paracetamol 1000 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco, con ranura en una
de las caras y marcados con PC en
la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Las dimensiones de los comprimidos son: 21.0

0.5 mm de longitud
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados
febriles
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido,
preferentemente agua
•
Adultos y niños mayores de 15 años:
1 comprimido (1g de paracetamol) de 3 a 4 veces al día. Las tomas
deben espaciarse al menos 4 horas. No se
excederá de 4 g (4 comprimidos) en 24 horas.
•
Pacientes con insuficiencia renal:
En
caso
de
insuficiencia
renal
reducir
la
dosis,
dependiendo
del
grado
de
filtración
glomerular según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10 ml/min
500 mg cada 8h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
•
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre
dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y
precauciones especiales de empleo).
•
Uso en ancianos:
En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de
eliminación del
paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un
25%.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracetamol_ _o a alguno de los excipientes de
este medicamento
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Paracetamol se debe administrar con precaución, evitando tratamientos
prolongados en
pacientes con anemia, afecciones cardíacas o pulmonares o con
dis
                                
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