Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 1000 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Paracetamol 1000 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 598417-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598417-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598426-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598417-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598426-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598417-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598426-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598426-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2022-04-06

Bijsluiter

Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabl-BSN-afsl-implV1-mei22.docx
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL TEVA FASTTABS 1000 MG TABLETTEN
PARACETAMOL
_RX_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
GEEF DIT GENEESMIDDEL NIET DOOR AAN ANDEREN, WANT HET IS ALLEEN AAN U
VOORGESCHREVEN. HET
KAN SCHADELIJK ZIJN VOOR ANDEREN, OOK AL HEBBEN ZIJ DEZELFDE KLACHTEN
ALS U.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_OTC_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Teva Fasttabs en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL TEVA FASTTABS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Het actieve ingrediënt is paracetamol, een pijnstiller die ook uw
temperatuur verlaagt als u koorts heeft.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van
milde tot mat

Productkenmerken

Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabl-SKPN-afsl-implV1-mei22.docx 1 / 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan beide kanten van de
tablet.
De tablet is ongeveer 9,2 x 22,0 mm groot en is ongeveer 7,0-8,5 mm
hoog.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
Paracetamol Teva Fasttabs is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en adolescenten vanaf 16 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is in overeenstemming met de informatie in de volgende
tabel.
De dosis is afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, in het
algemeen 10 tot 15 mg/kg
lichaamsgewicht als enkelvoudige dosis, tot een maximum van 60 mg/kg
lichaamsgewicht als totale
dagelijkse dosis.
In elk geval hangt het doseringsinterval af van de symptomen en de
maximale totale dagelijkse dosis.
Het doseringsinterval mag niet minder dan 4 uur zijn.
Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, moet een arts worden
geraadpleegd.
Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabl-SKPN-afsl-implV1-mei22.docx 2 / 11
LICHAAMSGEWICHT
(LEEFTIJD)
ENKELVOUDIGE DOSIS
(EQUIVALENTE DOSIS
PARACETAMOL) (AANTAL
TABLETTEN)
MAX. DAGELIJKSE DOSIS
(24 UUR) (EQUIVALENTE
DOSIS PARACETAMOL)
(AANTAL
TABLETTEN/DOSES)
MINIMUM INTERVAL
TUSSEN DOSES
>55 kg (volwassenen
en adolescenten van
16 jaar en ouder)
500 mg-1.000 mg ( ½ -
1 tablet)
3.000 mg (maximum
van 3 tabletten/3-6
doses)
4-6 uur
De maximale dagelijkse dosis (24 uur) vermeld in de tabel mag in geen
geval worden overschreden.
De laagste dosis die nodig is om de werkzaamheid te bereiken, moet
worden gebruikt.
Maximale duur van continue gebruik zonder medisch advies: 3 dagen.
O