Paracetamol Teva 500 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2011-07-26

Bijsluiter

_ _
PARACETAMOL TEVA 500 MG
PARACETAMOL TEVA 1000 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 NOVEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 107336-7 PIL 1122.19v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL TEVA 500 MG, TABLETTEN
PARACETAMOL TEVA 1000 MG, TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of juist
slechter na 3 dagen, in het geval van
koorts, of na 5 dagen in het geval van pijn.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol is een middel dat pijn verlicht en koorts verlaagt
(analgetisch en antipyretisch).
Paracetamol Teva wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:
-
milde tot matige pijn
-
koorts.
Paracetamol Teva 500 mg is geschikt voor volwassenen, jongeren en
kinderen vanaf 4 jaar (vanaf 17
kg lichaamsgewicht).
Paracetamol Teva 1000 mg is geschikt voor volwassenen en jongeren
vanaf 16 jaar (meer dan 50 kg
lichaamsgewicht).
_ _
PARACETAMOL TEVA 500 MG
PARACETAMOL TEVA 1000 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 NOVEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 107336-7 PIL 1122.19v.AV
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOO

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PARACETAMOL TEVA 500 MG
PARACETAMOL TEVA 1000 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 MEI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 107336-7 SPC 0522.13v.FNren
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Teva 500 mg, tabletten
Paracetamol Teva 1000 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol Teva 500 mg:
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Paracetamol Teva 1000 mg:
Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Paracetamol Teva 500 mg:
Witte, ronde, biconvexe tablet met een breukstreep aan een kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Paracetamol Teva 1000 mg:
Witte, langwerpige, biconvexe tablet met een breukstreep aan beide
kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de symptomatische behandeling van:
-
milde tot matige pijn en/of koorts
Paracetamol Teva 500 mg:
Voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 4 jaar (vanaf
17 kg).
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PARACETAMOL TEVA 500 MG
PARACETAMOL TEVA 1000 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 MEI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 107336-7 SPC 0522.13v.FNren
Paracetamol Teva 1000 mg:
Voor gebruik bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar (meer dan 50
kg).
Er zijn meer geschikte vormen en sterkten voor de toediening bij
kinderen en jongeren van 15 jaar en
jonger.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis hangt af van het lichaamsgewicht en leeftijd; een enkele
dosis varieert van 10 tot 15 mg/kg
lichaamsgewicht tot een maximum van 60 mg/kg lichaamsgewicht waarbij
de totale dagelijkse dosis van
3000 mg niet overschreden mag worden. Zie voor details de tabel
hieronder.
Het respectievelijke dosisinterval is afhankelijk van de symptomen en
de maximale totale dagelijkse
dosering. Een dosisinterval van minstens 6 uur moe