Paracetamol Sanias 1000 mg, zetpillen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PARACETAMOL SANIAS 120/240/500/1000 MG
RVG 57797/57798/57799/57800
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Version 2306
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL SANIAS 120 MG, ZETPILLEN
PARACETAMOL SANIAS 240 MG, ZETPILLEN
PARACETAMOL SANIAS 500 MG, ZETPILLEN
PARACETAMOL SANIAS 1000 MG, ZETPILLEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol Sanias zetpillen en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL SANIAS ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep medicijnen die een pijnstillende en
koortsverlagende werking hebben.
Dit medicijn wordt gebruikt bij:
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
spierpijn
•
spit
•
zenuwpijn
•
menstruatiepijn
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na inenting.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vin

Productkenmerken

1
PARACETAMOL SANIAS 120/240/500/1000 MG
RVG 57797/57798/57799/57800
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Version 2306
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sanias 120 mg, zetpillen.
Paracetamol Sanias 240 mg, zetpillen.
Paracetamol Sanias 500 mg, zetpillen.
Paracetamol Sanias 1000 mg, zetpillen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam
bestanddeel per zetpil 120,
240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil.
Witte of bijna witte torpedovormige zetpil met een glad oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, spit, zenuwpijn, menstruatiepijn,
koorts en pijn bij griep
en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Kinderen vanaf 3 maanden
Maximale dagelijkse dosering: 60 mg/kg verdeeld over 24 uur in
doseringen van elk 10-15 mg/kg.
Doseringen op basis van leeftijd en lichaamsgewicht worden in
onderstaande tabel weergegeven:
Leeftijd (jaren)
Lichaamsgewicht (kg)
Dosis (mg)
Aantal doses per 24 uur
0,25 – 1
5,5 - 10
120
2 – 3
1 – 2
10 - 12,5
240
2 – 3
2 – 4
12,5 – 17
240
3
4 – 6
17 – 22
240
4
6 – 9
22 - 30
500
2 – 3
9 – 12
30 – 40
500
3
12 – 15
40 - 55
500 of
4 of
1000
maximaal 2-3
2
PARACETAMOL SANIAS 120/240/500/1000 MG
RVG 57797/57798/57799/57800
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Version 2306
Pag. 2 van 9
Volwassenen en jongeren
vanaf 15 jaar
> 55
1000
maximaal 4
Pediatrische patiënten
- Paracetamol Sanias 1000 mg zetpillen zijn niet geschikt voor
kinderen jonger dan 12 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
- Het toedieningsinterval moet minstens 6 uur te bedragen.
- Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
- De aangegeven dosering niet overschrijden vanwe