Paracetamol Sanias 1000 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PARACETAMOL SANIAS 1000 MG, TABLETTEN
RVG 112934
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2307
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL SANIAS 1000 MG, TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Sanias en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Paracetamol Sanias tabletten bevatten paracetamol, dat pijn verlicht
(analgeticum) en bij koorts de
lichaamstemperatuur verlaagt (antipyreticum).
De tabletten worden aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van
milde tot matige koorts en/of pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Vertel het uw arts:
•
Als u lijdt aan nierproblemen
•
Als u lijdt aan leverproblemen, inclusief leverproblemen als gevolg
van overmatig alcoholgebruik
•
Als u overmatig alcohol gebruikt
�

Productkenmerken

PARACETAMOL SANIAS 1000 MG, TABLETTEN
RVG 112934
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2307
Pag. 1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sanias 1000 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, niet omhulde
tabletten met een breukstreep aan beide
kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paracetamol Sanias 1000 mg, tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en adolescenten:
Behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis hangt af van het lichaamsgewicht en de leeftijd.
•
_Volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar met een lichaamsgewicht van
meer dan 50 kg:_
½–1 tablet om de 4 tot 6 uur met een maximum van 3000 mg per 24
uur. Indien de symptomen langer dan
3 dagen aanhouden, dient contact te worden opgenomen met een arts.
Voor continu gebruik alleen onder
medisch toezicht.
•
_Adolescenten ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan
40 kg:_
De enkelvoudige dosis varieert van 15 mg/kg/dag (½ tablet) tot een
maximum van 60 mg/kg/dag (5x½
tablet).
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Gebruik de laagst mogelijke dosering en gebruik het middel zo kort
mogelijk.
-
Bij gebruik van halve tabletten moet het toedieningsinterval tenminste
4 uur bedragen, bij
gebruik van de hele tabletten moet het toedieningsinterval tenminste 6
uur bedragen.
-
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op ernstige
schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de pijn is herhaalde toediening
toegestaan.
PARACETAMOL SANIAS 1000 MG, TABLETTEN
RVG 112934
MODULE 1
Administrative