Paracetamol Sanias 1000 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2017-09-26

Bijsluiter

PARACETAMOL SANIAS 500, 1000 MG, TABLETTEN RVG 119201, 119202
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL SANIAS 500 MG TABLETTEN
PARACETAMOL SANIAS 1000 MG TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt, of als u zich
slechter voelt na 3 dagen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Sanias en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Paracetamol Sanias bevat de werkzame stof paracetamol, die behoort tot
een groep geneesmiddelen
die analgetica (pijnstillers) genoemd worden.
Paracetamol Sanias wordt gebruikt om pijn te verlichten en koorts te
verlagen. De tabletten kunnen
milde tot matige pijn en/of koorts behandelen (bijvoorbeeld hoofdpijn
en kiespijn).
Paracetamol Sanias tabletten mogen gebruikt worden door volwassenen en
jongeren, maar de tabletten
zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 10 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in

Productkenmerken

PARACETAMOL SANIAS 500, 1000 MG, TABLETTEN RVG 119201, 119202
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2206
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sanias 500 mg tabletten
Paracetamol Sanias 1000 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
500 mg tablet: elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
1000 mg tablet: elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Paracetamol Sanias 500 mg
Witte tot gebroken witte, zonder filmomhulling, ronde tabletten,
ingeslagen met ‘A’ en ‘8’ gescheiden
door een breukstreep aan de ene zijde en glad aan de andere zijde. De
grootte van de tablet is 12 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Paracetamol Sanias 1000 mg
Witte tot gebroken witte, zonder filmomhulling, ovale tabletten,
ingeslagen met ‘A’ en ‘9’ gescheiden
door een breukstreep aan de ene zijde en glad aan de andere zijde. De
grootte van de tablet is 21 mm x
10 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Alleen voor oraal gebruik.
Volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 16 jaar (zwaarder dan 55 kg
lichaamsgewicht):
Neem 500 mg of 1000 mg per keer, tot 3000 mg per 24 uur.
De maximale dagelijkse dosering van paracetamol mag niet hoger zijn
dan 3000 mg.
Kinderen in de leeftijd van 10 tot 15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht):
Neem 500 mg per keer, tot 2000 mg per 24 uur.
De dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 2000 mg.
Deze tabletten zijn niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 10 jaar.
Voor de tabletten van 1000 mg:
PARACETAMOL SANIAS 500, 1000 MG, TABLETTEN RVG 119201, 119202
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2206
Pag. 2 van 9
Paracetamol Sanias is niet geschikt voor ki