Paracetamol Sandoz zetpil 500, zetpillen 500 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1997-10-27

Bijsluiter

PARACETAMOL APOTEX 120/240/500/1000 MG
Module 1.3.1.3
RVG 57797/57798/57799/57800
PIL
Version 2020-01
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR
DE GEBRUIKER
PARACETAMOL APOTEX 120 MG,
ZETPILLEN
PARACETAMOL APOTEX 240 MG,
ZETPILLEN
PARACETAMOL
A
POTEX
500 MG
,
ZETPILLEN
PARACETAMOL APOTEX 1000 MG,
ZETPILLEN
Paracetamol
LEE
S
G
OED DE HEL
E BIJSL
U
ITE
R
V
OO
R
DA
T U
D
IT GENEES
M
IDD
E
L GAA
T GEBRUIKEN WAN
T ER
STAA
T BEL
ANGRIJK
E
I
NFORMATI
E IN
VOO
R U.
Gebruik dit genees
m
idd
e
l alti
j
d precie
s
zoal
s
besc
h
reve
n
in
dez
e
bijsl
u
ite
r
of
zoal
s
uw art
s
of
apot
h
eke
r
u dat heef
t
vertel
d
.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOU
D VAN DEZ
E BIJSL
U
ITE
R
1. Wat is
Paraceta
m
ol Apotex
z
et
p
ille
n
en
waarvoo
r
wor
d
t
d
it mi
dde
l ge
b
ruikt
?
2. Wann
eer
ma
g
u
d
it mi
dde
l nie
t
gebruike
n
of
moe
t
u er
extr
a
voorzic
h
ti
g
me
e
zijn?
3. Hoe ge
b
ruik
t
u
d
it mi
ddel?
4. Mogeli
j
ke bijwerki
n
ge
n
5. Hoe bewaar
t
u dit mi
dde
l?
6. Inh
o
ud van de verpakki
n
g en
overig
e
infor
m
ati
e
1. WAT IS PARACETAMOL
APOTE
X
ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit mi
dde
l behoor
t
to
t
de groe
p
g
enees
m
idd
elen
die een pijnstille
nde
en
koortsverlage
nde
werkin
g
h
ebb
e
n.
Dit mi
dde
l wor
d
t gebruik
t
bij:
-
hoofdpijn
-
kiespijn
-
spierpijn
-
spit
-
zenuwpijn
-
menstruatiepijn
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na inenting
Wor
d
t uw klac
h
t na 14 dage
n
nie
t
mi
nder,
of wor
d
t hij zelf
s
erger
?
Nee
m
dan contac
t
op
me
t uw arts
.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRU
I
KEN OF MOET U ER EXTRA VO
O
RZICH
T
IG ME
E Z
I
JN?
PARACETAMOL APOTEX 120/240/500/1000 MG
Module 1.3.1.3
RVG 57797/5779

Productkenmerken

1
PARACETAMOL APOTEX 120/240/500/1000 MG
Module 1.3.1.1
RVG 57797/57798/57799/57800
SPC
Version 2020-01
Page 1 of 8
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Apotex 120 mg, zetpillen.
Paracetamol Apotex 240 mg, zetpillen.
Paracetamol Apotex 500 mg, zetpillen.
Paracetamol Apotex 1000 mg, zetpillen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam
bestanddeel per zetpil 120, 240,
500 resp. 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil.
Witte of bijna witte torpedovormige zetpil met een glad oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, spit, zenuwpijn, menstruatiepijn,
koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts
en pijn na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Leeftijd (jaren)
Lichaamsgewicht (kg)
Dosis (mg)
Aantal doses per 24 uur
0,25 – 1
5,5 - 10
120
2 – 3
1 – 2
10 - 12,5
240
2 – 3
2 – 4
12,5 – 17
240
3
4 – 6
17 – 22
240
4
6 – 9
22 - 30
500
2 – 3
9 – 12
30 – 40
500
3
12 – 15
40 - 55
500 of
4 of
1000
maximaal 2-3
Volwassenen en jongeren
vanaf 15 jaar
> 55
1000
maximaal 4
2
PARACETAMOL APOTEX 120/240/500/1000 MG
Module 1.3.1.1
RVG 57797/57798/57799/57800
SPC
Version 2020-01
Page 2 of 8
Aanwijzingen voor gebruik:
- Paracetamol Apotex 1000 mg zetpillen zijn niet geschikt voor
kinderen jonger dan 12 jaar.
- Het toedieningsinterval moet minstens 6 uur te bedragen.
- Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
- De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
schade aan de lever (zie rubriek
4.4 en 4.9).
- Het aangegeven aantal doses per 24 uur niet overschrijden.
- De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de
desbetreffende leeftijdscategorie.
- Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn)
is herhaalde
toediening toegestaan.
- Bij kinderen tot